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筛查和评估慢性肾脏病的危险因素和并发症

2017年8月8日 更新者:Chen Xiangmei、Chinese PLA General Hospital

筛查和评估慢性肾脏病的危险因素和并发症:一项横断面研究

该研究是一项观察性横断面研究,旨在筛查和了解中国慢性肾脏病 (CKD) 患者的危险因素和并发症。 调查CKD患者高血压、心脑血管疾病、蛋白质能量营养不良(PEM)、认知障碍等并发症的患病率。 开发 CKD 的生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁或以上的受试者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • CKD的临床诊断
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 终末期肾病 (ESRD) 或透析
  • 急性肾损伤(AKI)
  • 实体器官或骨髓移植史
  • 筛查前 24 个月内患有活动性恶性肿瘤或转移性癌症
  • HIV感染或艾滋病
  • 急性炎症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CKD 并发症的患病率
大体时间:基线
高血压、心脑血管疾病、蛋白质能量营养不良(PEM)、认知障碍
基线
肾功能的生物标志物
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基因分析
大体时间:基线
循环microRNA
基线
评估认知功能的问卷
大体时间:基线
蒙特利尔认知测评-基础中文版
基线
抑郁症评估问卷
大体时间:基线
贝克抑郁量表得分
基线
营养不良风险评估问卷
大体时间:基线
营养不良-炎症评分
基线
评估膳食摄入量的问卷
大体时间:基线
食物频率问卷
基线
生活质量评估问卷
大体时间:基线
日常生活活动能力(ADL)与肾病生活质量(KDQOLTM-36)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月8日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015BAI12B06-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血样采集的临床试验

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