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Screening e valutazione dei fattori di rischio e delle complicanze della malattia renale cronica

8 agosto 2017 aggiornato da: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening e valutazione dei fattori di rischio e delle complicanze della malattia renale cronica: uno studio trasversale

Lo studio è uno studio osservazionale e trasversale volto allo screening e all'accesso ai fattori di rischio e alle complicanze per i pazienti cinesi con malattia renale cronica (CKD). Indagare la prevalenza di ipertensione, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malnutrizione energetica proteica (PEM), deterioramento cognitivo e altre complicanze nei pazienti con CKD. Sviluppare biomarcatori di CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con 18 anni o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18 anni
  • diagnosi clinica di CKD
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o dialisi
  • Danno renale acuto (AKI)
  • storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo
  • tumore maligno attivo entro 24 mesi prima dello screening o tumore metastatico
  • Infezione da HIV o AIDS
  • infiammazione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle complicanze della malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base
ipertensione, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malnutrizione energetica proteica (PEM), deterioramento cognitivo
linea di base
Biomarcatori della funzionalità renale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi genetiche
Lasso di tempo: linea di base
microRNA circolante
linea di base
Questionario di valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione cognitiva di Montreal - Versione cinese di base
linea di base
Questionario di valutazione della depressione
Lasso di tempo: linea di base
Punteggi Beck Depression Inventory
linea di base
Questionario di valutazione del rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio malnutrizione-infiammazione
linea di base
Questionario di valutazione dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: linea di base
Questionario sulla frequenza alimentare
linea di base
Questionario di valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
Attività della vita quotidiana (ADL) e qualità della vita delle malattie renali (KDQOLTM-36)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangmei Chen, Chinese PLA General hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015BAI12B06-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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