- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03246191
Screening e valutazione dei fattori di rischio e delle complicanze della malattia renale cronica
8 agosto 2017 aggiornato da: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Screening e valutazione dei fattori di rischio e delle complicanze della malattia renale cronica: uno studio trasversale
Lo studio è uno studio osservazionale e trasversale volto allo screening e all'accesso ai fattori di rischio e alle complicanze per i pazienti cinesi con malattia renale cronica (CKD).
Indagare la prevalenza di ipertensione, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malnutrizione energetica proteica (PEM), deterioramento cognitivo e altre complicanze nei pazienti con CKD.
Sviluppare biomarcatori di CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti con 18 anni o più
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥18 anni
- diagnosi clinica di CKD
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o dialisi
- Danno renale acuto (AKI)
- storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo
- tumore maligno attivo entro 24 mesi prima dello screening o tumore metastatico
- Infezione da HIV o AIDS
- infiammazione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza delle complicanze della malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base
|
ipertensione, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malnutrizione energetica proteica (PEM), deterioramento cognitivo
|
linea di base
|
Biomarcatori della funzionalità renale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi genetiche
Lasso di tempo: linea di base
|
microRNA circolante
|
linea di base
|
Questionario di valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione cognitiva di Montreal - Versione cinese di base
|
linea di base
|
Questionario di valutazione della depressione
Lasso di tempo: linea di base
|
Punteggi Beck Depression Inventory
|
linea di base
|
Questionario di valutazione del rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: linea di base
|
Punteggio malnutrizione-infiammazione
|
linea di base
|
Questionario di valutazione dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: linea di base
|
Questionario sulla frequenza alimentare
|
linea di base
|
Questionario di valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
|
Attività della vita quotidiana (ADL) e qualità della vita delle malattie renali (KDQOLTM-36)
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangmei Chen, Chinese PLA General hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015BAI12B06-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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