- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03246191
Screening og vurdering av risikofaktorer og komplikasjoner ved kronisk nyresykdom
8. august 2017 oppdatert av: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Screening og vurdering av risikofaktorer og komplikasjoner ved kronisk nyresykdom: en tverrsnittsstudie
Studien er en observasjons-, tverrsnittsstudie rettet mot screening og tilgang til risikofaktorer og komplikasjoner for pasienter med kinesisk kronisk nyresykdom (CKD).
For å undersøke forekomsten av hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, proteinenergi underernæring (PEM), kognitiv svekkelse og andre komplikasjoner hos CKD-pasienter.
Å utvikle biomarkører for CKD.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fag med 18 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- klinisk diagnose av CKD
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom (ESRD) eller dialyse
- Akutt nyreskade (AKI)
- historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
- aktiv malignitet innen 24 måneder før screening eller metastatisk kreft
- HIV-infeksjon eller AIDS
- akutt betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av CKD-komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, protein energi underernæring (PEM), kognitiv svikt
|
grunnlinje
|
|
Biomarkører for nyrefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske analyser
Tidsramme: grunnlinje
|
sirkulerende mikroRNA
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema som vurderer kognitiv funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Montreal kognitiv vurdering – grunnleggende kinesisk versjon
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema som vurderer depresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Beck Depression Inventory score
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema som vurderer risiko for underernæring
Tidsramme: grunnlinje
|
Underernæring-betennelsesscore
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema som vurderer kostinntaket
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for matfrekvens
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema som vurderer livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Aktivitet i dagliglivet (ADL) og nyresykdom livskvalitet (KDQOLTM-36)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015BAI12B06-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Alcon ResearchFullført
Kliniske studier på innsamling av blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Terumo BCTFullførtEnhetsvalidering av in-vivo ytelseForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Acorai ABFullførtHjertefeilForente stater, Sverige, Storbritannia, Canada, Danmark, Belgia
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal reflukssykdom