Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og vurdering av risikofaktorer og komplikasjoner ved kronisk nyresykdom

8. august 2017 oppdatert av: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening og vurdering av risikofaktorer og komplikasjoner ved kronisk nyresykdom: en tverrsnittsstudie

Studien er en observasjons-, tverrsnittsstudie rettet mot screening og tilgang til risikofaktorer og komplikasjoner for pasienter med kinesisk kronisk nyresykdom (CKD). For å undersøke forekomsten av hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, proteinenergi underernæring (PEM), kognitiv svekkelse og andre komplikasjoner hos CKD-pasienter. Å utvikle biomarkører for CKD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fag med 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • klinisk diagnose av CKD
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom (ESRD) eller dialyse
  • Akutt nyreskade (AKI)
  • historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
  • aktiv malignitet innen 24 måneder før screening eller metastatisk kreft
  • HIV-infeksjon eller AIDS
  • akutt betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av CKD-komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, protein energi underernæring (PEM), kognitiv svikt
grunnlinje
Biomarkører for nyrefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske analyser
Tidsramme: grunnlinje
sirkulerende mikroRNA
grunnlinje
Spørreskjema som vurderer kognitiv funksjon
Tidsramme: grunnlinje
Montreal kognitiv vurdering – grunnleggende kinesisk versjon
grunnlinje
Spørreskjema som vurderer depresjon
Tidsramme: grunnlinje
Beck Depression Inventory score
grunnlinje
Spørreskjema som vurderer risiko for underernæring
Tidsramme: grunnlinje
Underernæring-betennelsesscore
grunnlinje
Spørreskjema som vurderer kostinntaket
Tidsramme: grunnlinje
Spørreskjema for matfrekvens
grunnlinje
Spørreskjema som vurderer livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
Aktivitet i dagliglivet (ADL) og nyresykdom livskvalitet (KDQOLTM-36)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015BAI12B06-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på innsamling av blodprøver

Abonnere