慢性腎臓病の危険因子と合併症のスクリーニングと評価
2017年8月8日 更新者：Chen Xiangmei、Chinese PLA General Hospital
慢性腎臓病の危険因子と合併症のスクリーニングと評価：横断的研究
この研究は、中国人の慢性腎臓病（CKD）患者の危険因子と合併症をスクリーニングし、アクセスすることを目的とした観察的かつ横断的な研究である。
CKD患者における高血圧、心血管疾患および脳血管疾患、タンパク質エネルギー栄養失調（PEM）、認知障害およびその他の合併症の有病率を調査する。
CKDのバイオマーカーを開発する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の被験者
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- CKDの臨床診断
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 末期腎疾患(ESRD)または透析
- 急性腎障害(AKI)
- 固形臓器または骨髄移植の病歴
- スクリーニング前24か月以内の活動性悪性腫瘍または転移性癌
- HIV感染症またはエイズ
- 急性炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CKD合併症の有病率
時間枠：ベースライン
|
高血圧、心血管疾患および脳血管疾患、タンパク質エネルギー栄養失調（PEM）、認知障害
|
ベースライン
|
|
腎機能のバイオマーカー
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子解析
時間枠：ベースライン
|
循環マイクロRNA
|
ベースライン
|
|
認知機能を評価するアンケート
時間枠：ベースライン
|
モントリオール認知評価 - 基本中国語版
|
ベースライン
|
|
うつ病を評価するアンケート
時間枠：ベースライン
|
ベックうつ病インベントリスコア
|
ベースライン
|
|
栄養失調のリスクを評価するアンケート
時間枠：ベースライン
|
栄養失調-炎症スコア
|
ベースライン
|
|
食事摂取量を評価するアンケート
時間枠：ベースライン
|
食事頻度アンケート
|
ベースライン
|
|
生活の質を評価するアンケート
時間枠：ベースライン
|
日常生活動作（ADL）と腎臓病の生活の質（KDQOLTM-36）
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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