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Screening und Bewertung der Risikofaktoren und Komplikationen chronischer Nierenerkrankungen

8. August 2017 aktualisiert von: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening und Bewertung der Risikofaktoren und Komplikationen chronischer Nierenerkrankungen: eine Querschnittsstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie mit dem Ziel, Risikofaktoren und Komplikationen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) in China zu untersuchen und zu ermitteln. Untersuchung der Prävalenz von Bluthochdruck, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Protein-Energie-Mangelernährung (PEM), kognitiven Beeinträchtigungen und anderen Komplikationen bei CKD-Patienten. Entwicklung von CKD-Biomarkern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥18 Jahre
  • klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Dialyse
  • Akute Nierenschädigung (AKI)
  • Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
  • aktive Malignität innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening oder metastasierter Krebs
  • HIV-Infektion oder AIDS
  • akute Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von CKD-Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
Bluthochdruck, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Protein-Energie-Mangelernährung (PEM), kognitive Beeinträchtigung
Grundlinie
Biomarker der Nierenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Analysen
Zeitfenster: Grundlinie
zirkulierende microRNA
Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Montreal Cognitive Assessment – ​​Grundlegende chinesische Version
Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnisse des Beck Depression Inventory
Grundlinie
Fragebogen zur Bewertung des Risikos einer Mangelernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Unterernährungs-Entzündungs-Score
Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivität des täglichen Lebens (ADL) und Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOLTM-36)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015BAI12B06-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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