Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og vurdering af risikofaktorer og komplikationer ved kronisk nyresygdom

8. august 2017 opdateret af: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening og vurdering af risikofaktorer og komplikationer ved kronisk nyresygdom: en tværsnitsundersøgelse

Undersøgelsen er en observationel, tværsnitsundersøgelse, der sigter på at screene og få adgang til risikofaktorer og komplikationer for patienter med kinesisk kronisk nyresygdom (CKD). At undersøge forekomsten af ​​hypertension, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, proteinenergifejlernæring (PEM), kognitiv svækkelse og andre komplikationer hos CKD-patienter. At udvikle biomarkører for CKD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

emner med 18 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • klinisk diagnose af CKD
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • End-stage renal disease (ESRD) eller dialyse
  • Akut nyreskade (AKI)
  • historie med solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  • aktiv malignitet inden for 24 måneder før screening eller metastatisk cancer
  • HIV-infektion eller AIDS
  • akut betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CKD-komplikationer
Tidsramme: baseline
hypertension, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, protein energi underernæring (PEM), kognitiv svækkelse
baseline
Biomarkører for nyrefunktion
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske analyser
Tidsramme: baseline
cirkulerende mikroRNA
baseline
Spørgeskema til vurdering af kognitiv funktion
Tidsramme: baseline
Montreal kognitiv vurdering - grundlæggende kinesisk version
baseline
Spørgeskema til vurdering af depression
Tidsramme: baseline
Beck Depression Inventory scorer
baseline
Spørgeskema til vurdering af risikoen for underernæring
Tidsramme: baseline
Fejlernæring-Inflammation Score
baseline
Spørgeskema til vurdering af kostindtag
Tidsramme: baseline
Spørgeskema for madhyppighed
baseline
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet
Tidsramme: baseline
Aktivitet i dagligdagen (ADL) og nyresygdom livskvalitet (KDQOLTM-36)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015BAI12B06-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner