Suivi à long terme du système total de cheville Integra® Cadence™ dans le remplacement primaire de l'articulation de la cheville

Critère d'intégration:

Les sujets seront inclus s'il/elle :

• Se qualifie pour le remplacement total de la cheville (TAR) primaire par le chirurgien et a un diagnostic de l'un des éléments suivants : arthrite primaire (par ex. maladie dégénérative), arthrite secondaire (par ex. post-traumatique, nécrose avasculaire, si au moins les 2/3 du talus sont préservés), ou arthrite systémique de la cheville (par ex. polyarthrite rhumatoïde, hémochromatose).
• Convient au TAR avec Cadence™ Total Ankle System selon le chirurgien de l'étude en fonction de l'indication du produit et en tenant compte de la déformation, de la stabilité, de la qualité osseuse, de l'enveloppe des tissus mous et de l'état neurovasculaire.
• Est disposé et apte à effectuer les visites de suivi, les évaluations et les questionnaires prévus, comme décrit dans le consentement éclairé (ou la lettre d'information et le formulaire d'autorisation de transfert de données, selon le cas).

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'étude s'il/elle :

• Est obèse morbide (défini par un indice de masse corporelle (IMC) > 40 ou un IMC de 35 à 40 avec des problèmes médicaux importants causés ou aggravés par son poids).
• Présente l'une des affections suivantes, pouvant compromettre le membre atteint : arthrodèse de la cheville avec exérèse malléolaire, maladie neurologique (arthropathie de Charcot) ou vasculaire grave, perte de musculature ou atteinte neuromusculaire.
• A une infection locale/systémique active qui peut affecter l'articulation prothétique ou a des antécédents récents d'infection.
• A une condition qui peut nuire à la bonne cicatrisation de la plaie (par exemple, mauvaise enveloppe des tissus mous).
• A un trouble métabolique ou une maladie qui peut compromettre la qualité osseuse (par ex. arthrogrypose, etc.), anomalies physiologiques ou anatomiques, et/ou malignité/tumeurs osseuses locales.
• A un état neuromusculaire inadéquat (par exemple, une paralysie antérieure, une neuropathie sévère).
• A une sensibilité connue ou une réaction allergique à un ou plusieurs des matériaux implantés.