L'effet du taux de perfusion de nitroglycérine sur le réchauffement cérébral pendant le pontage hypothermique de l'artère coronaire (nitrotherm)

L'hypothermie a démontré des avantages potentiels dans l'infarctus du myocarde, la transplantation d'organes et la circulation extracorporelle. Le cerveau utilise 2/3 de l'oxygène qu'il reçoit pour soutenir la fonction électrophysiologique cérébrale, tandis que le reste est utilisé pour le maintien de l'intégrité cellulaire. Les médicaments anesthésiques ne modifient que la première partie, tandis que la température est le seul agent connu pour affecter les deux parties (la consommation cérébrale d'oxygène diminue de 6 à 7 % par degré centigrade de réduction de la température).

Bien que l'hypothermie soit efficacement utilisée pour protéger le cerveau et le myocarde de l'ischémie, des études rapportent qu'un réchauffement rapide est corrélé à une lésion cérébrale. Par conséquent, il est courant de surveiller la température nasopharyngée et de maintenir le gradient entre l'échangeur de chaleur et le nasopharynx pendant le réchauffement à 2-3 °C.

La principale préoccupation de cette étude est que le taux d'infusion de trinitrate de glycéryle peut affecter le taux de réchauffement du corps et du cerveau pendant la période de réchauffement. Une possibilité est que la vasodilatation accrue résultant du trinitrate de glycéryle puisse détourner la majeure partie de la chaleur vers le corps et protéger le cerveau de la surchauffe. L'autre possibilité est que les pressions partielles accrues de dioxyde de carbone peuvent rendre le cerveau plus sensible aux actions vasodilatatrices du trinitrate de glycéryle, ce qui peut provoquer une surchauffe du cerveau.

Cette étude mesurera les températures à plusieurs endroits du patient et de l'appareil de circulation extracorporelle :

• Nasopharynx : sonde à l'intérieur de la cavité nasale, située au-dessus du palais.
• Température centrale : une sonde à l'intérieur de l'œsophage, à 12 cm distal de l'endroit où les bruits du cœur et de la respiration sont le mieux entendus.
• Échangeur de chaleur : enregistré tel qu'il est fourni par l'échangeur de chaleur comme la température de l'eau à l'intérieur de l'échangeur de chaleur.
• Retour de sang : mesuré à l'entrée du réservoir
• Sang sortant de l'oxygénateur : mesuré à la sortie de l'oxygénateur

Tous les patients devant subir une chirurgie de pontage cardiopulmonaire et une chirurgie de la crosse aortique seront recrutés.

Les données seront recueillies par un observateur ignorant la dose de trinitrate de glycéryle utilisée. La gestion des données se fera via une base de données électronique comprenant des données démographiques, des dossiers d'anesthésie et des dossiers de pontage du patient. Toutes les données seront anonymisées au cas par cas après la chirurgie. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel statistique R.

Tout événement indésirable, y compris les réactions indésirables aux médicaments, et les résultats indésirables pour les patients associés aux outils de surveillance et à la prise en charge des patients seront signalés au comité d'éthique. Si une modification du protocole de recherche s'avérait nécessaire, le comité d'éthique en serait informé.

La taille de l'échantillon pour chaque échantillon est calculée (selon les principaux résultats de l'étude) à 48 pour détecter une différence de temps de 20 % pour atteindre la température corporelle optimale (moyenne attendue de 30 ± 5 minutes, ou une différence de 0,3 °C de la température nasopharyngée lorsque la température oesophagienne a atteint 37 °C.

En cas de données manquantes (par exemple en raison d'un dysfonctionnement de l'équipement, d'une incapacité à surveiller le patient, de données non rapportées, ininterprétables ou considérées comme manquantes en raison d'une incohérence des données ou de résultats hors plage), le participant sera exclu de l'étude.

L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives de la démographie des patients, une comparaison des deux résultats principaux et des comparaisons d'événements indésirables.