El efecto de la tasa de infusión de nitroglicerina en el recalentamiento cerebral durante el injerto de derivación de la arteria coronaria hipotérmica (nitrotherm)

La hipotermia ha demostrado beneficios potenciales en infarto de miocardio, trasplante de órganos y circulación extracorpórea. El cerebro usa 2/3 del oxígeno que recibe para apoyar la función electrofisiológica cerebral, mientras que el resto se usa para mantener la integridad celular. Los fármacos anestésicos alteran sólo la primera parte, mientras que la temperatura es el único agente conocido que afecta a ambas partes (el consumo cerebral de oxígeno disminuye un 6-7 % por grado centígrado de reducción de la temperatura).

Aunque la hipotermia se usa de manera efectiva para proteger el cerebro y el miocardio de la isquemia, los estudios informan que el recalentamiento rápido se correlaciona con la lesión cerebral. Por lo tanto, es una práctica común monitorear la temperatura nasofaríngea y mantener el gradiente entre el intercambiador de calor y la nasofaringe durante el recalentamiento a 2-3 °C.

La principal preocupación de este estudio es que la tasa de infusión de trinitrato de glicerilo puede afectar la tasa de recalentamiento del cuerpo y el cerebro durante el período de recalentamiento. Una posibilidad es que el aumento de la vasodilatación resultante del trinitrato de glicerilo pueda desviar la mayor parte del calor hacia el cuerpo y proteger al cerebro del sobrecalentamiento. La otra posibilidad es que las presiones parciales aumentadas de dióxido de carbono hagan que el cerebro sea más susceptible a las acciones vasodilatadoras del trinitrato de glicerilo, lo que puede provocar un sobrecalentamiento del cerebro.

Este estudio medirá las temperaturas en varios sitios del paciente y la máquina de derivación cardiopulmonar:

• Nasofaringe: una sonda dentro de la cavidad nasal, ubicada arriba del paladar.
• Temperatura central: una sonda dentro del esófago, 12 cm distal desde donde se escuchan mejor los sonidos cardíacos y respiratorios.
• Intercambiador de calor: se registra tal como lo suministra el intercambiador de calor como la temperatura del agua dentro del intercambiador de calor.
• Sangre que regresa: medida en la entrada del reservorio
• Sangre que sale del oxigenador: medida a la salida del oxigenador

Se reclutarán todos los pacientes programados para cirugía de injerto de derivación cardiopulmonar y cirugía de arco aórtico.

Los datos serán recopilados por un observador cegado a la dosis de trinitrato de glicerilo utilizada. La gestión de datos se realizará a través de una base de datos electrónica que incluye datos demográficos, registros anestésicos y registros de derivación del paciente. Todos los datos serán anonimizados caso por caso después de la cirugía. El análisis de datos se realizará utilizando el software estadístico R.

Cualquier evento adverso, incluidas las reacciones adversas a los medicamentos y los resultados adversos del paciente asociados con las herramientas de monitoreo y el manejo del paciente, se informará al Comité de Ética. De requerirse algún cambio en el protocolo de investigación, se informará al Comité de Ética.

El tamaño de la muestra para cada muestra se calcula (según los resultados primarios del estudio) como 48 para detectar una diferencia del 20 % en el tiempo para alcanzar la temperatura corporal óptima (media esperada de 30 ± 5 minutos, o una diferencia de 0,3 °C en la temperatura nasofaríngea cuando la temperatura esofágica alcanzó los 37 °C.

En caso de falta de datos (por ejemplo, debido a un mal funcionamiento del equipo, incapacidad para monitorear al paciente, datos no informados, no interpretables o considerados faltantes debido a inconsistencia de datos o resultados fuera de rango), el participante será excluido del estudio.

El análisis estadístico incluirá estadísticas descriptivas de los datos demográficos de los pacientes, la comparación de los resultados primarios y las comparaciones de eventos adversos.