Vliv rychlosti infuze nitroglycerinu na cerebrální zahřívání při hypotermickém bypassu koronárních tepen (nitrotherm)

Hypotermie prokázala potenciální přínosy při infarktu myokardu, transplantaci orgánů a kardiopulmonálním bypassu. Mozek využívá 2/3 přijatého kyslíku k podpoře cerebrálních elektrofyziologických funkcí, zatímco zbytek se používá k udržení buněčné integrity. Anestetika mění pouze první část, zatímco teplota je jediným známým činitelem ovlivňujícím obě části (cerebrální spotřeba kyslíku klesá o 6-7 % na stupeň Celsia snížení teploty).

Ačkoli se hypotermie účinně používá k ochraně mozku a myokardu před ischémií, studie uvádějí, že rychlé zahřátí koreluje s poškozením mozku. Proto je běžnou praxí sledovat teplotu v nosohltanu a udržovat gradient mezi výměníkem tepla a nosohltanem během přehřívání na 2-3 °C.

Hlavním problémem této studie je, že rychlost infuze glyceryltrinitrátu může ovlivnit rychlost zahřívání těla a mozku během období zahřívání. Jednou z možností je, že zvýšená vazodilatace způsobená glyceryltrinitrátem může odvést většinu tepla do těla a chránit mozek před přehřátím. Další možností je, že zvýšené parciální tlaky oxidu uhličitého mohou způsobit, že mozek bude náchylnější k vazodilatačním účinkům glyceryltrinitrátu, což může způsobit přehřátí mozku.

Tato studie bude měřit teploty na několika místech pacienta a kardiopulmonálního bypassu:

• Nosohltan: sonda uvnitř nosní dutiny, umístěná nad patrem.
• Teplota jádra: sonda uvnitř jícnu, 12 cm distálně od místa, kde jsou zvuky srdce a dechu slyšet nejlépe.
• Tepelný výměník: zaznamenává se tak, jak je dodáván výměníkem tepla jako teplota vody uvnitř výměníku tepla.
• Vracející se krev: měřeno na vstupu do zásobníku
• Krev opouštějící oxygenátor: měřeno na výstupu z okysličovače

Budou přijati všichni pacienti plánovaní na operaci kardiopulmonálního bypassu a operaci aortálního oblouku.

Data budou shromažďována pozorovatelem zaslepeným k použité dávce glyceryltrinitrátu. Správa dat bude probíhat prostřednictvím elektronické databáze zahrnující demografická data, záznamy o anestezii a záznamy o bypassu pacienta. Všechna data budou po operaci případ od případu anonymizována. Analýza dat bude provedena pomocí R statistického softwaru.

Jakékoli nežádoucí příhody, včetně nežádoucích reakcí na léky, a nepříznivé výsledky pacientů spojené s monitorovacími nástroji a léčbou pacientů budou hlášeny Etické komisi. Pokud bude vyžadována jakákoliv změna protokolu výzkumu, bude o tom informována Etická komise.

Velikost vzorku pro každý vzorek se vypočítá (podle primárních výsledků studie) jako 48, aby se detekoval 20% rozdíl v čase k dosažení optimální tělesné teploty (očekávaný průměr 30 ± 5 minut nebo rozdíl 0,3 °C v nazofaryngeální teplotě, když teplota jícnu dosáhla 37 °C.

V případě chybějících údajů (např. z důvodu poruchy zařízení, nemožnosti monitorovat pacienta, údajů nenahlášených, neinterpretovatelných nebo považovaných za chybějící z důvodu nekonzistence údajů nebo výsledků mimo rozsah) bude účastník ze studie vyloučen.

Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku demografie pacientů, srovnání obou primárních výsledků a srovnání nežádoucích účinků.