Effekten av infusionshastigheten för nitroglycerin på cerebral återuppvärmning under hypotermisk kransartärbypasstransplantation (nitrotherm)

Hypotermi hade visat potentiella fördelar vid hjärtinfarkt, organtransplantation och kardiopulmonell bypass. Hjärnan använder 2/3 av det syre den får för att stödja cerebral elektrofysiologisk funktion, medan resten används för att upprätthålla cellulär integritet. Bedövningsmedel förändrar endast den första portionen, medan temperaturen är det enda medlet som är känt för att påverka båda delarna (den cerebrala konsumtionen av syre minskar med 6-7 % per grads sänkning av temperaturen).

Även om hypotermi effektivt används för att skydda hjärnan och myokardiet från ischemi, rapporterar studier att snabb återuppvärmning är korrelerad med hjärnskada. Därför är det vanligt att övervaka nasofarynxtemperaturen och att hålla gradienten mellan värmeväxlare och nasofarynx under återuppvärmning vid 2-3 °C.

Den här studiens främsta oro är att infusionshastigheten av glyceryltrinitrat kan påverka uppvärmningshastigheten för kroppen och hjärnan under uppvärmningsperioden. En möjlighet är att den ökade vasodilatationen till följd av glyceryltrinitrat kan leda bort det mesta av värmen till kroppen och skydda hjärnan från överhettning. Den andra möjligheten är att det ökade partialtrycket av koldioxid kan göra hjärnan mer mottaglig för de vasodilatatoriska effekterna av glyceryltrinitrat, vilket kan få hjärnan att överhettas.

Denna studie kommer att mäta temperaturer på flera ställen av patienten och kardiopulmonell bypass-maskin:

• Nasofarynx: en sond inuti näshålan, belägen ovanför gommen.
• Kärntemperatur: en sond inuti matstrupen, 12 cm distalt från där hjärtat och andningsljuden hörs bäst.
• Värmeväxlare: registreras som den tillförs av värmeväxlaren som temperaturen på vattnet inuti värmeväxlaren.
• Returblod: mäts vid ingången till reservoaren
• Blod som lämnar oxygenatorn: mätt vid oxygenatorns utlopp

Alla patienter som är schemalagda för kardiopulmonell bypassoperation och aortabågskirurgi kommer att rekryteras.

Data kommer att samlas in av en observatör som är blind för den glyceryltrinitratdos som används. Datahantering kommer att göras via en elektronisk databas inklusive demografiska data, anestesijournaler och bypass-register för patienten. All data kommer att anonymiseras från fall till fall efter operationen. Dataanalys kommer att utföras med R statistisk programvara.

Alla biverkningar, inklusive biverkningar av läkemedel, och ogynnsamma patientresultat i samband med övervakningsverktyg och patienthantering kommer att rapporteras till etikkommittén. Om någon ändring av forskningsprotokollet krävs kommer etikkommittén att informeras.

Provstorleken för varje prov beräknas (enligt de primära resultaten av studien) som 48 för att detektera en 20 % skillnad i tid för att uppnå optimal kroppstemperatur (förväntat medelvärde 30 ± 5 minuter, eller en 0,3 °C skillnad i nasofarynxtemperatur när esofagustemperaturen nådde 37 °C.

I händelse av saknade data (som på grund av utrustningsfel, oförmåga att övervaka patienten, data som inte rapporterats, otolkbara eller anses saknas på grund av datainkonsekvens eller resultat utanför intervallet), kommer deltagaren att uteslutas från studien.

Den statistiska analysen kommer att innehålla beskrivande statistik över patientdemografi, jämförelse av båda primära utfall och jämförelser av biverkningar.