Влияние скорости инфузии нитроглицерина на согревание головного мозга во время гипотермического аортокоронарного шунтирования (nitrotherm)

Гипотермия продемонстрировала потенциальные преимущества при инфаркте миокарда, трансплантации органов и искусственном кровообращении. Мозг использует 2/3 кислорода, который он получает, для поддержания электрофизиологической функции головного мозга, а остальная часть используется для поддержания клеточной целостности. Анестетики изменяют только первую порцию, в то время как температура является единственным известным агентом, влияющим на обе части (мозговое потребление кислорода снижается на 6-7% на градус Цельсия при снижении температуры).

Хотя гипотермия эффективно используется для защиты мозга и миокарда от ишемии, исследования показывают, что быстрое согревание коррелирует с повреждением головного мозга. Поэтому общепринятой практикой является контроль температуры в носоглотке и поддержание градиента между теплообменником и носоглоткой во время согревания на уровне 2-3 °С.

Основная проблема этого исследования заключается в том, что скорость инфузии тринитрата глицерина может влиять на скорость согревания тела и мозга в течение периода согревания. Одна из возможностей заключается в том, что повышенная вазодилатация, вызванная тринитратом глицерина, может отводить большую часть тепла в тело и защищать мозг от перегрева. Другая возможность заключается в том, что повышенное парциальное давление углекислого газа может сделать мозг более восприимчивым к сосудорасширяющему действию глицерилтринитрата, что может привести к перегреву мозга.

В этом исследовании будет измеряться температура в нескольких местах пациента и аппарата искусственного кровообращения:

• Носоглотка: зонд внутри носовой полости, расположенный над небом.
• Центральная температура: зонд внутри пищевода, на 12 см дистальнее места, где лучше всего слышны тоны сердца и дыхания.
• Теплообменник: регистрируется по мере подачи теплообменником как температура воды внутри теплообменника.
• Возвратная кровь: измеряется на входе в резервуар
• Кровь на выходе из оксигенатора: измеряется на выходе из оксигенатора

Будут набраны все пациенты, которым запланирована операция сердечно-легочного шунтирования и хирургия дуги аорты.

Данные будут собираться наблюдателем, который не знает об используемой дозе тринитрата глицерина. Управление данными будет осуществляться через электронную базу данных, включая демографические данные, записи об анестезии и истории болезни пациента. Все данные будут анонимизированы в индивидуальном порядке после операции. Анализ данных будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения R.

О любых нежелательных явлениях, в том числе побочных реакциях на лекарства, и неблагоприятных исходах для пациентов, связанных с инструментами мониторинга и ведением пациентов, будет сообщено Комитету по этике. Если потребуется внести какие-либо изменения в протокол исследования, Комитет по этике будет проинформирован.

Размер выборки для каждой выборки рассчитывается (в соответствии с первичными результатами исследования) как 48 для выявления 20 % разницы во времени достижения оптимальной температуры тела (ожидаемое среднее значение 30 ± 5 минут или разница в носоглоточной температуре 0,3 °C при температура пищевода достигла 37°С.

В случае отсутствия данных (например, из-за неисправности оборудования, невозможности наблюдения за пациентом, данных, которые не сообщаются, не поддаются интерпретации или считаются отсутствующими из-за несоответствия данных или результатов, выходящих за пределы диапазона), участник будет исключен из исследования.

Статистический анализ будет включать описательную статистику демографических данных пациентов, сравнение как первичных результатов, так и сравнение нежелательных явлений.