Die Auswirkung der Nitroglycerin-Infusionsrate auf die Wiedererwärmung des Gehirns während einer hypothermischen Koronararterien-Bypass-Transplantation (nitrotherm)

Hypothermie hatte potenzielle Vorteile bei Myokardinfarkt, Organtransplantation und kardiopulmonalem Bypass gezeigt. Das Gehirn verwendet 2/3 des Sauerstoffs, den es erhält, um die elektrophysiologische Funktion des Gehirns zu unterstützen, während der Rest für die Aufrechterhaltung der Zellintegrität verwendet wird. Anästhetika verändern nur den ersten Teil, während die Temperatur der einzige Faktor ist, der bekanntermaßen beide Teile beeinflusst (der zerebrale Sauerstoffverbrauch sinkt um 6-7 % pro Grad Celsius Temperatursenkung).

Obwohl Hypothermie wirksam zum Schutz des Gehirns und des Myokards vor Ischämie eingesetzt wird, berichten Studien, dass eine schnelle Wiedererwärmung mit einer Hirnschädigung zusammenhängt. Daher ist es üblich, die Nasopharynxtemperatur zu überwachen und den Gradienten zwischen Wärmetauscher und Nasopharynx während der Wiedererwärmung auf 2–3 °C zu halten.

Die Hauptsorge dieser Studie besteht darin, dass die Infusionsrate von Glyceryltrinitrat die Wiedererwärmungsrate des Körpers und des Gehirns während der Wiedererwärmungsphase beeinflussen könnte. Eine Möglichkeit besteht darin, dass die durch Glyceryltrinitrat erhöhte Gefäßerweiterung den Großteil der Wärme an den Körper ableitet und das Gehirn vor Überhitzung schützt. Die andere Möglichkeit besteht darin, dass der erhöhte Partialdruck von Kohlendioxid das Gehirn anfälliger für die gefäßerweiternde Wirkung von Glyceryltrinitrat macht, was zu einer Überhitzung des Gehirns führen kann.

In dieser Studie werden die Temperaturen an mehreren Stellen des Patienten und der kardiopulmonalen Bypass-Maschine gemessen:

• Nasopharynx: eine Sonde in der Nasenhöhle, oberhalb des Gaumens.
• Kerntemperatur: eine Sonde in der Speiseröhre, 12 cm distal von der Stelle, an der Herz- und Atemgeräusche am besten zu hören sind.
• Wärmetauscher: Wird als Temperatur des Wassers im Wärmetauscher erfasst, die vom Wärmetauscher geliefert wird.
• Zurückfließendes Blut: gemessen am Eingang des Reservoirs
• Blut, das den Oxygenator verlässt: gemessen am Auslass des Oxygenators

Alle Patienten, bei denen eine kardiopulmonale Bypass-Operation und eine Aortenbogenoperation geplant sind, werden rekrutiert.

Die Daten werden von einem Beobachter gesammelt, der für die verwendete Glyceryltrinitrat-Dosis blind ist. Die Datenverwaltung erfolgt über eine elektronische Datenbank, einschließlich demografischer Daten, Anästhesieaufzeichnungen und Bypass-Aufzeichnungen des Patienten. Alle Daten werden nach der Operation fallweise anonymisiert. Die Datenanalyse wird mit der Statistiksoftware R durchgeführt.

Alle unerwünschten Ereignisse, einschließlich unerwünschter Arzneimittelwirkungen, und unerwünschte Patientenergebnisse im Zusammenhang mit Überwachungsinstrumenten und Patientenmanagement werden der Ethikkommission gemeldet. Sollte eine Änderung des Forschungsprotokolls erforderlich sein, wird die Ethikkommission informiert.

Die Probengröße für jede Probe wird (gemäß den primären Ergebnissen der Studie) mit 48 berechnet, um einen Zeitunterschied von 20 % bis zum Erreichen der optimalen Körpertemperatur festzustellen (erwarteter Mittelwert 30 ± 5 Minuten oder ein Unterschied von 0,3 °C in der Nasopharynxtemperatur). die Speiseröhrentemperatur erreichte 37 °C.

Im Falle fehlender Daten (z. B. aufgrund einer Fehlfunktion der Ausrüstung, der Unfähigkeit, den Patienten zu überwachen, nicht gemeldeter, nicht interpretierbarer Daten oder aufgrund von Dateninkonsistenzen oder außerhalb des zulässigen Bereichs liegenden Ergebnissen) wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.

Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistiken zur Patientendemografie, einen Vergleich beider primärer Endpunkte und einen Vergleich unerwünschter Ereignisse.