O efeito da taxa de infusão de nitroglicerina no reaquecimento cerebral durante a revascularização do miocárdio hipotérmica (nitrotherm)

A hipotermia demonstrou benefícios potenciais no infarto do miocárdio, transplante de órgãos e circulação extracorpórea. O cérebro usa 2/3 do oxigênio que recebe para apoiar a função eletrofisiológica cerebral, enquanto o restante é usado para manutenção da integridade celular. As drogas anestésicas alteram apenas a primeira porção, enquanto a temperatura é o único agente conhecido por afetar ambas as porções (o consumo cerebral de oxigênio diminui 6-7% por grau centígrado de redução na temperatura).

Embora a hipotermia seja efetivamente usada para proteger o cérebro e o miocárdio da isquemia, estudos relatam que o reaquecimento rápido está correlacionado com lesão cerebral. Portanto, é prática comum monitorar a temperatura nasofaríngea e manter o gradiente entre o trocador de calor e a nasofaringe durante o reaquecimento em 2-3 °C.

A principal preocupação deste estudo é que a taxa de infusão de gliceril trinitrato pode afetar a taxa de reaquecimento do corpo e do cérebro durante o período de reaquecimento. Uma possibilidade é que o aumento da vasodilatação resultante do gliceril trinitrato possa desviar a maior parte do calor para o corpo e proteger o cérebro do superaquecimento. A outra possibilidade é que as pressões parciais aumentadas de dióxido de carbono podem tornar o cérebro mais suscetível às ações vasodilatadoras do trinitrato de glicerila, que podem causar superaquecimento do cérebro.

Este estudo medirá as temperaturas em vários locais do paciente e da máquina de circulação extracorpórea:

• Nasofaringe: uma sonda dentro da cavidade nasal, localizada acima do palato.
• Temperatura central: uma sonda dentro do esôfago, 12 cm distal de onde os sons do coração e da respiração são ouvidos melhor.
• Trocador de calor: registrado como é fornecido pelo trocador de calor como a temperatura da água dentro do trocador de calor.
• Sangue de retorno: medido na entrada do reservatório
• Sangue saindo do oxigenador: medido na saída do oxigenador

Todos os pacientes agendados para cirurgia de enxerto de circulação extracorpórea e cirurgia do arco aórtico serão recrutados.

Os dados serão coletados por um observador cego para a dose de gliceril trinitrato usada. O gerenciamento de dados será feito por meio de um banco de dados eletrônico, incluindo dados demográficos, registros anestésicos e registros de bypass do paciente. Todos os dados serão anonimizados caso a caso após a cirurgia. A análise dos dados será realizada por meio do software estatístico R.

Quaisquer eventos adversos, incluindo reações adversas a medicamentos e resultados adversos de pacientes associados a ferramentas de monitoramento e gerenciamento de pacientes, serão relatados ao Comitê de Ética. Caso seja necessária qualquer alteração no protocolo da pesquisa, o Comitê de Ética será informado.

O tamanho da amostra para cada amostra é calculado (de acordo com os resultados primários do estudo) como 48 para detectar uma diferença de 20% no tempo para atingir a temperatura corporal ideal (média esperada de 30 ± 5 minutos ou uma diferença de 0,3 °C na temperatura nasofaríngea quando a temperatura esofágica atingiu 37 °C.

Em caso de falta de dados (como devido a mau funcionamento do equipamento, incapacidade de monitorar o paciente, dados não relatados, não interpretáveis ​​ou considerados ausentes devido à inconsistência dos dados ou resultados fora do intervalo), o participante será excluído do estudo.

A análise estatística incluirá estatísticas descritivas da demografia do paciente, comparação de ambos os resultados primários e comparações de eventos adversos.