Effekten af ​​nitroglycerin-infusionshastighed på cerebral genopvarmning under hypotermisk koronararterie-bypass-transplantation (nitrotherm)

Hypotermi havde vist potentielle fordele ved myokardieinfarkt, organtransplantation og kardiopulmonal bypass. Hjernen bruger 2/3 af den ilt, den modtager, til at understøtte cerebral elektrofysiologisk funktion, mens resten bruges til vedligeholdelse af cellulær integritet. Bedøvelsesmidler ændrer kun den første portion, mens temperaturen er det eneste middel, der vides at påvirke begge portioner (det cerebrale forbrug af ilt falder 6-7 % pr. grad celsius reduktion i temperaturen).

Selvom hypotermi effektivt bruges til at beskytte hjernen og myokardiet mod iskæmi, rapporterer undersøgelser, at hurtig genopvarmning er korreleret med hjerneskade. Derfor er det almindelig praksis at overvåge nasopharyngeal temperatur og at holde gradienten mellem varmeveksler og nasopharynx under genopvarmning ved 2-3 °C.

Denne undersøgelses største bekymring er, at infusionshastigheden af ​​glyceryltrinitrat kan påvirke genopvarmningshastigheden af ​​kroppen og hjernen under genopvarmningsperioden. En mulighed er, at den øgede vasodilatation som følge af glyceryltrinitrat kan aflede det meste af varmen til kroppen og beskytte hjernen mod overophedning. Den anden mulighed er, at det øgede partialtryk af kuldioxid kan gøre hjernen mere modtagelig for de vasodilatatoriske virkninger af glyceryltrinitrat, som kan få hjernen til at overophedes.

Denne undersøgelse vil måle temperaturer på flere steder af patienten og den kardiopulmonale bypass-maskine:

• Nasopharynx: en sonde inde i næsehulen, placeret over ganen.
• Kernetemperatur: en sonde inde i spiserøret, 12 cm distalt fra det sted, hvor hjerte- og åndedrætslydene høres bedst.
• Varmeveksler: registreres som den forsynes af varmeveksleren som temperaturen på vandet inde i varmeveksleren.
• Returblod: Målt ved indgangen til reservoiret
• Blod, der forlader oxygenatoren: målt ved udgangen af ​​oxygenatoren

Alle patienter, der er planlagt til kardiopulmonal bypassoperation og aortabueoperation, vil blive rekrutteret.

Data vil blive indsamlet af en observatør, der er blindet for den anvendte glyceryltrinitratdosis. Datahåndtering vil blive foretaget via en elektronisk database, herunder demografiske data, anæstesijournaler og bypass-journaler for patienten. Alle data vil blive anonymiseret fra sag til sag efter operationen. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af R statistisk software.

Alle uønskede hændelser, herunder uønskede lægemiddelreaktioner, og uønskede patientresultater forbundet med overvågningsværktøjer og patienthåndtering vil blive rapporteret til den etiske komité. Hvis der kræves ændringer i forskningsprotokollen, vil den etiske komité blive informeret.

Prøvestørrelsen for hver prøve beregnes (i henhold til undersøgelsens primære resultater) til 48 for at detektere en 20 % forskel i tid til at nå optimal kropstemperatur (forventet gennemsnitlig 30 ± 5 minutter eller en 0,3 °C forskel i nasopharyngeal temperatur, når esophageal temperaturen nåede 37 °C.

I tilfælde af manglende data (såsom på grund af udstyrsfejl, manglende evne til at overvåge patienten, data, der ikke er rapporteret, utolkelige eller anses for manglende på grund af datainkonsistens eller resultater uden for rækkevidde), vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen.

Den statistiske analyse vil omfatte beskrivende statistikker over patientdemografi, sammenligning af begge primære resultater og sammenligninger af uønskede hændelser.