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Évaluation échographique de la glande surrénale fœtale en cas de menace de travail prématuré

26 juin 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

La prématurité reste un problème majeur de santé publique avec des répercussions familiales et sociétales durables. Malgré d'énormes efforts de recherche, les stratégies de prévention ont échoué et la prévalence des naissances prématurées aux États-Unis a atteint 12,3 % en 2003.

La prématurité cause 70 % des décès fœtaux/néonatals. 11,4 % des naissances ont lieu à < 37 semaines de gestation. Le taux de prématurité augmente considérablement avec le nombre de fœtus - singletons 10 % ; jumeaux 54,9 % ; et triplés 93,6%

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes menacées de travail prématuré

La description

Critère d'intégration:

  1. fœtus unique de moins de 37 semaines de gestation

  2. femmes chez qui on a diagnostiqué une menace de travail prématuré.

    1. présence de contractions utérines (au moins 4 en 20 min ou 8 en 60 min)
    2. effacement cervical <80 %
    3. dilatation cervicale <1 cm

Critère d'exclusion:

  1. suspicion de retard de croissance fœtale,
  2. complications médicales maternelles,
  3. présence d'anomalies du rythme cardiaque fœtal à l'inscription.
  4. Rupture prématurée des membranes
  5. Placenta praevia
  6. Infection des voies urinaires basses ou infection génitale
  7. Anomalie congénitale fœtale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
menace de travail prématuré
femmes présentées à l'unité d'accueil à partir de 28-37 semaines par des contractions régulières et un col ouvert
Test diagnostique: échographie tridimensionnelle
évaluation des glandes surrénales
Test diagnostique: Doppler couleur
Évaluation Doppler de l'artère surrénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le volume de la glande surrénale
Délai: 5 minutes
mesure par ultrasons tridimensionnels
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2017

Première publication (RÉEL)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAGE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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