- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03251794
Ultrasonografické vyšetření fetální nadledviny v případech ohrožení předčasného porodu
Předčasný porod je i nadále hlavním problémem veřejného zdraví s trvalými rodinnými a společenskými důsledky. Navzdory obrovskému výzkumnému úsilí selhávaly preventivní strategie a prevalence předčasných porodů ve Spojených státech dosáhla v roce 2003 12,3 %.
Předčasné narození způsobuje 70 % úmrtí plodu/novorozenců. 11,4 % porodů je v gestačním týdnu < 37. Míra nedonošenosti se dramaticky zvyšuje s počtem plodů - ojedinělých 10 %; dvojčata 54,9 %; a trojčata 93,6 %
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- singleton plod méně než 37 týdnů těhotenství
ženy s diagnózou ohrožení předčasným porodem.
- přítomnost kontrakce dělohy (alespoň 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut)
- cervikální vymazání <80 %
- cervikální dilatace <1 cm
Kritéria vyloučení:
- podezření na omezení růstu plodu,
- zdravotní komplikace matky,
- přítomnost abnormalit srdeční frekvence plodu při zápisu.
- Předčasné Předčasné protržení blan
- Placenta previa
- Infekce dolních močových cest nebo genitální infekce
- Fetální vrozená anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hrozil předčasný porod
ženy přicházely na přijímací jednotku od 28. do 37. týdne pravidelnými kontrakcemi a otevřeným děložním čípkem
|
hodnocení nadledvinek
Dopplerovské hodnocení suprarenální tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem nadledvinek
Časové okno: 5 minut
|
měření trojrozměrným ultrazvukem
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na trojrozměrný ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor