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Evaluación ultrasonográfica de la glándula suprarrenal fetal en casos de amenaza de trabajo de parto prematuro

26 de junio de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

El parto prematuro sigue siendo un importante problema de salud pública con repercusiones familiares y sociales duraderas. A pesar del tremendo esfuerzo de investigación, las estrategias de prevención han fracasado y la prevalencia de nacimientos prematuros en los Estados Unidos alcanzó el 12,3% en 2003.

La prematuridad causa el 70% de las muertes fetales/neonatales. El 11,4% de los nacimientos tienen menos de 37 semanas de gestación. La tasa de prematuridad aumenta dramáticamente con el número de fetos - fetos únicos 10%; gemelos 54,9%; y trillizos 93,6%

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres con amenaza de parto prematuro

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. feto único de menos de 37 semanas de gestación
  2. mujeres con diagnóstico de amenaza de parto prematuro.

    1. presencia de contracción uterina (al menos 4 en 20 min u 8 en 60 min)
    2. borramiento cervical <80 %
    3. dilatación cervical <1 cm

Criterio de exclusión:

  1. sospecha de restricción del crecimiento fetal,
  2. complicaciones médicas maternas,
  3. presencia de anomalías en la frecuencia cardíaca fetal en el momento de la inscripción.
  4. Prematuro Rotura prematura de membranas
  5. placenta previa
  6. Infección del tracto urinario inferior o infección genital
  7. Anomalía congénita fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
amenaza de parto prematuro
mujeres presentadas a la unidad de recepción de 28 a 37 semanas por contracciones regulares y cuello uterino abierto
evaluación de las glándulas suprarrenales
Evaluación Doppler de la arteria suprarrenal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el volumen de la glándula suprarrenal
Periodo de tiempo: 5 minutos
medición por ultrasonido tridimensional
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FAGE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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