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Valutazione ecografica della ghiandola surrenale fetale nei casi di parto pretermine minacciato

26 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

La nascita pretermine continua a essere un grave problema di salute pubblica con ripercussioni familiari e sociali durature. Nonostante l'enorme sforzo di ricerca, le strategie di prevenzione hanno fallito e la prevalenza della nascita pretermine negli Stati Uniti ha raggiunto il 12,3% nel 2003.

La prematurità causa il 70% delle morti fetali/neonatali. L'11,4% delle nascite avviene a < 37 settimane di gestazione. Il tasso di prematurità aumenta notevolmente con il numero di feti - singoli 10%; gemelli 54,9%; e terzine 93,6%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con minaccia di parto pretermine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. feto singolo di meno di 37 settimane di gestazione

  2. donne con diagnosi di parto pretermine minacciato.

    1. presenza di contrazione uterina (almeno 4 in 20 min o 8 in 60 min)
    2. cancellazione cervicale <80%
    3. dilatazione cervicale < 1 cm

Criteri di esclusione:

  1. sospetta restrizione della crescita fetale,
  2. complicazioni mediche materne,
  3. presenza di anomalie della frequenza cardiaca fetale al momento dell'arruolamento.
  4. Pretermine Rottura prematura delle membrane
  5. Placenta previa
  6. Infezione del tratto urinario inferiore o infezione genitale
  7. Anomalia congenita fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
minaccia di travaglio pretermine
donne presentate all'unità di accoglienza da 28-37 settimane con contrazioni regolari e cervice aperta
Test diagnostico: ecografia tridimensionale
valutazione delle ghiandole surrenali
Test diagnostico: Doppler a colori
Valutazione Doppler dell'arteria surrenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume della ghiandola surrenale
Lasso di tempo: 5 minuti
misurazione mediante ultrasuoni tridimensionali
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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