- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03251794
Avaliação ultrassonográfica da glândula adrenal fetal em casos de ameaça de trabalho de parto prematuro
O nascimento prematuro continua a ser um grande problema de saúde pública com repercussões familiares e sociais duradouras. Apesar do tremendo esforço de pesquisa, as estratégias de prevenção falharam e a prevalência de parto prematuro nos Estados Unidos atingiu 12,3% em 2003.
A prematuridade causa 70% das mortes fetais/neonatais. 11,4% dos nascimentos são < 37 semanas de gestação. A taxa de prematuridade aumenta dramaticamente com o número de fetos - únicos 10%; gêmeos 54,9%; e trigêmeos 93,6%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- feto único com menos de 37 semanas de gestação
mulheres diagnosticadas com trabalho de parto prematuro ameaçado.
- presença de contração uterina (pelo menos 4 em 20 min ou 8 em 60 min)
- apagamento cervical <80%
- dilatação cervical <1 cm
Critério de exclusão:
- suspeita de restrição de crescimento fetal,
- complicações médicas maternas,
- presença de anormalidades da frequência cardíaca fetal no momento da inscrição.
- Prematuro Ruptura prematura de membranas
- Placenta prévia
- Infecção do trato urinário inferior ou infecção genital
- Anomalia congênita fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ameaça de parto prematuro
mulheres apresentadas à unidade de recepção de 28 a 37 semanas por contrações regulares e colo do útero aberto
|
avaliação das glândulas suprarrenais
Avaliação Doppler da artéria suprarrenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o volume da glândula adrenal
Prazo: 5 minutos
|
medição por ultrassom tridimensional
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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