- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251794
Sikiön lisämunuaisen ultraääniarviointi ennenaikaisen synnytyksen uhatessa
Ennenaikainen synnytys on edelleen suuri kansanterveysongelma, jolla on pysyviä seurauksia perheelle ja yhteiskunnalle. Huolimatta valtavasta tutkimustyöstä, ehkäisystrategiat ovat epäonnistuneet, ja ennenaikaisten synnytysten esiintyvyys Yhdysvalloissa nousi 12,3 prosenttiin vuonna 2003.
Keskosuus aiheuttaa 70 % sikiön/vastasyntyneen kuolemista. 11,4 % syntyneistä on alle 37 raskausviikolla. Keskosten määrä kasvaa dramaattisesti sikiöiden lukumäärän myötä - yksittäisiä 10 %; kaksoset 54,9 %; ja kolmoset 93,6 %
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen sikiö alle 37 raskausviikkoa
naiset, joilla on diagnosoitu uhattu ennenaikainen synnytys.
- kohdun supistukset (vähintään 4 20 minuutissa tai 8 60 minuutissa)
- kohdunkaulan poisto <80 %
- kohdunkaulan laajeneminen <1 cm
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty sikiön kasvun hidastuminen,
- äidin lääketieteelliset komplikaatiot,
- sikiön sykehäiriöiden esiintyminen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Ennenaikainen Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Placenta previa
- Alempien virtsateiden infektio tai sukuelinten tulehdus
- Sikiön synnynnäinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikainen synnytys uhkasi
naiset saapuivat vastaanottoyksikköön viikoilla 28-37 säännöllisin supistuksin ja avautuneen kohdunkaulaan
|
supramunuaisten rauhasten arviointi
Suprarenaalisen valtimon Doppler-arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisämunuaisen tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaus kolmiulotteisella ultraäänellä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset kolmiulotteinen ultraääni
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseNorwegian University of Science and Technology; The Research Council of... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen kehitys | Lastenhoidon laatuNorja
-
Mayo ClinicLopetettuResilienssi, psykologinen | Psykologia, positiivinen | Positiivinen ajatteluYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Lopetettu
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja