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Ultraschalluntersuchung der fetalen Nebenniere bei drohender vorzeitiger Wehentätigkeit

26. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Frühgeburten sind nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit mit anhaltenden Auswirkungen auf Familie und Gesellschaft. Trotz enormer Forschungsanstrengungen sind Präventionsstrategien gescheitert, und die Prävalenz von Frühgeburten in den Vereinigten Staaten erreichte 2003 12,3 %.

Frühgeburten verursachen 70 % der fötalen/neonatalen Todesfälle. 11,4 % der Geburten sind < 37 Schwangerschaftswochen. Die Rate der Frühgeburten steigt dramatisch mit der Anzahl der Föten - Einzellinge 10%; Zwillinge 54,9 %; und Drillinge 93,6%

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit drohender vorzeitiger Wehentätigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Singleton Fötus weniger als 37 Schwangerschaftswochen

  2. Frauen, bei denen drohende vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden.

    1. Vorhandensein einer Uteruskontraktion (mindestens 4 in 20 min oder 8 in 60 min)
    2. zervikale Auslöschung <80 %
    3. zervikale Dilatation <1 cm

Ausschlusskriterien:

  1. Verdacht auf fetale Wachstumsretardierung,
  2. mütterliche medizinische Komplikationen,
  3. Vorhandensein von Anomalien der fetalen Herzfrequenz bei der Einschreibung.
  4. Frühzeitiger vorzeitiger Blasensprung
  5. Placenta praevia
  6. Infektion der unteren Harnwege oder Genitalinfektion
  7. Fötale angeborene Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
drohende vorzeitige Wehen
Frauen, die in der Aufnahmeeinheit von 28 bis 37 Wochen durch regelmäßige Wehen und geöffneten Gebärmutterhals vorgestellt wurden
Diagnosetest: dreidimensionaler Ultraschall
Beurteilung der Nebennieren
Diagnosetest: Farbdoppler
Doppler-Auswertung der Nebennierenarterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Volumen der Nebenniere
Zeitfenster: 5 Minuten
Messung durch dreidimensionalen Ultraschall
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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