Élimination extracorporelle du CO2 avec le Hemolung RAS pour éviter la ventilation mécanique pendant l'exacerbation aiguë de la MPOC (VENT-AVOID)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 40 ans
2. Diagnostic confirmé de BPCO sous-jacente ou d'ACOS (syndrome de chevauchement asthme-BPCO)
3. Atteinte d'une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
4. Consentement éclairé du patient ou de son représentant légal

5. Répond à l'un des trois critères suivants :

   1. Présente un risque élevé de nécessiter une intubation et une ventilation mécanique invasive (VM) après au moins une heure sous VNI en raison d'un ou plusieurs des éléments suivants :

      • Acidose respiratoire (pH artériel <= 7,25) malgré VNI
      • Aggravation de l'hypercapnie ou de l'acidose respiratoire par rapport aux gaz sanguins de base
      • Aucune amélioration de la PaCO2 par rapport aux gaz sanguins de base et présence de dyspnée modérée ou sévère
      • Présence de tachypnée > 30 respirations par minute
      • Intolérance à la VNI sans amélioration ou aggravation de l'acidose, de la dyspnée ou du travail respiratoire

      *OU*

   2. Après avoir commencé la VNI avec un pH artériel de base ≤ 7,25, montre des signes de décompensation clinique progressive se manifestant par une diminution de la capacité mentale, une incapacité à tolérer la VNI ou une augmentation ou une diminution de la fréquence respiratoire dans le cadre d'une acidose aggravée ou inchangée.

      *OU*

   3. Actuellement intubé et recevant un MV invasif, répondant aux deux critères suivants :

      • Intubation pendant ≤ 5 jours (de l'intubation au moment du consentement), ET
      • A échoué à un essai de respiration spontanée OU n'est pas jugé apte à un essai de respiration spontanée (SBT) OU n'est pas jugé apte à l'extubation

Critère d'exclusion:

1. Commande DNR/DNI
2. Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne < 60 mmHg) malgré la perfusion de médicaments vasoactifs
3. Syndrome coronarien aigu
4. Présence actuelle d'un œdème pulmonaire sévère dû à une insuffisance cardiaque congestive
5. PaO2/FiO2 < 120 mmHg sur PEP >/= 5 cmH2O
6. Présence de diathèse hémorragique ou autre contre-indication au traitement anticoagulant
7. Numération plaquettaire >= 100 000/mm3 ne nécessitant pas de transfusions quotidiennes pour maintenir la numération plaquettaire au-dessus de 100 000/mm3 au moment du dépistage
8. Hémoglobine > 7,0 g % ne nécessitant pas de transfusions quotidiennes pour maintenir le taux d'hémoglobine au-dessus de 7,0 g % au moment du dépistage, et aucun saignement majeur actif
9. Incapable de protéger les voies respiratoires (par ex. incapable de produire de la toux ou d'éliminer les sécrétions) ou une faiblesse importante ou une paralysie des muscles respiratoires due à des causes non liées à l'exacerbation aiguë de la MPOC
10. Accident vasculaire cérébral, hémorragie intracrânienne, traumatisme crânien ou autre trouble neurologique susceptible d'affecter négativement la ventilation ou la protection des voies respiratoires.
11. Hypersensibilité à l'héparine ou antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH de type II)
12. Présence d'un pneumothorax important ou d'une fistule bronchopleurale
13. Trouble psychiatrique majeur actuel non contrôlé
14. Participation actuelle à toute autre étude clinique interventionnelle
15. Femmes enceintes (les femmes en âge de procréer ont besoin d'un test de grossesse)
16. Neutropénique (nombre absolu de neutrophiles < 1,00 mm3, non transitoire) lié à la présence ou au traitement d'une tumeur maligne ; greffe de moelle osseuse récente (dans les 8 mois précédents); SIDA actuel et incontrôlé.
17. Insuffisance hépatique fulminante
18. Anomalie ou état vasculaire connu qui pourrait compliquer ou empêcher l'insertion réussie du cathéter Hemolung
19. Les patients en phase terminale ne devraient pas survivre à l'hospitalisation actuelle
20. Nécessitant une ventilation continue à domicile via une trachéotomiey
21. Toute maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque excessif de complications du dispositif Hemolung RAS ou peut réduire la probabilité que le sujet bénéficie d'un traitement avec le dispositif Hemolung RASr