Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen CO2:n poisto Hemolung RAS:lla mekaanisen ilmanvaihdon välttämiseksi COPD:n akuutin pahenemisen aikana (VENT-AVOID)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alung Technologies

Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, keskeinen tutkimus Hemolung®-hengitysapujärjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on akuutti pahenemisvaihe, joka vaatii hengitystukea

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Hemolung RAS:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta matalavirtauksisen ekstrakorporaalisen hiilidioksidin poiston (ECCO2R) tarjoamiseksi vaihtoehtona tai lisänä invasiiviselle mekaaniselle ventilaatiolle potilaille, jotka tarvitsevat hengitystukea kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi. COPD). Oletuksena on, että Hemolung RAS:a voidaan turvallisesti käyttää invasiivisen mekaanisen ventilaation välttämiseen tai lyhentämiseen verrattuna COPD-potilaisiin, joita hoidetaan pelkällä tavanomaisella mekaanisella ventilaatiolla. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan keuhkotukea joko Hemolung RAS:lla ja tavallisella mekaanisella ventilaatiolla tai pelkällä tavanomaisella mekaanisella ventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemolung RAS tarjoaa matalan virtauksen ECCO2R:n käyttämällä yhtä 15,5 ranskalaista kaksoisluumen katetria, joka asetetaan perkutaanisesti reisiluun tai kaulalaskimoon. Matalavirtaus ECCO2R tarjoaa vaihtoehdon tai täydennyksen invasiiviselle mekaaniselle ventilaatiolle (MV) potilaille, jotka kärsivät akuutista, palautuvasta, hyperkapnisesta hengitysvajauksesta. Toisin kuin invasiivinen MV, matalavirtaus ECCO2R tarjoaa osittaista hengitystukea keuhkoista riippumatta. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että matalavirtausta ECCO2R:ää Hemolung RAS:n kanssa voidaan käyttää täydentämään CO2-poistoa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, jotta voidaan joko välttää tai lyhentää invasiivisen MV:n aikaa. Tässä potilaspopulaatiossa invasiivisen MV:n välttämisellä tai lyhennyksellä voi olla merkittävää kliinistä hyötyä invasiiviseen MV:hen liittyvien monien komplikaatioiden vähentämisessä. Matalavirtauksen ECCO2R:n suurimmat komplikaatioriskit liittyvät keskuslaskimokatetrointiin ja antikoagulaation tarpeeseen hoidon aikana. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Hemolung RAS:n ja tavanomaisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna pelkkään hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida - Health Shands
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Wellstar Kennestone Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • Lexington VA Healthcare
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49504
        • Spectrum Health Hospitals
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
        • Rutgers-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-3412
        • Albany Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • UT Erlanger
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Memphis VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT McGovern Medical School Memorial Hermann
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott and White Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Health Care Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 40 vuotta
  2. Vahvistettu diagnoosi taustalla olevasta COPD:stä tai ACOS:sta (astma-COPD päällekkäisyysoireyhtymä)
  3. Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus
  4. Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoinen suostumus

  5. Täyttää yhden seuraavista kolmesta kriteeristä:

    1. On suuri riski vaatia intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV) vähintään tunnin NIV-hoidon jälkeen yhdestä tai useammasta seuraavista syistä:

      • Hengitysteiden asidoosi (valtimoiden pH <= 7,25) NIV:stä huolimatta
      • Hyperkapnian tai hengitysteiden asidoosin paheneminen verrattuna lähtötilanteeseen
      • Ei parannusta PaCO2:ssa verrattuna lähtötilanteeseen ja kohtalainen tai vaikea hengenahdistus
      • Takypnea > 30 hengitystä minuutissa
      • NIV-intoleranssi, jossa asidoosi ei parane tai pahene, hengenahdistus tai hengitystoiminta

      *TAI*

    2. Kun NIV on aloitettu valtimoiden pH:n perusarvolla ≤ 7,25, hänellä on merkkejä etenevästä kliinisestä dekompensaatiosta, joka ilmenee heikentyneenä henkisenä kapasiteetina, kyvyttömyytenä sietää NIV:tä tai lisääntyneestä tai hidastuneesta hengitystiheydestä pahentuneen tai muuttumattoman asidoosin yhteydessä.

      *TAI*

    3. Tällä hetkellä intuboitu ja vastaanottava invasiivinen MV, joka täyttää molemmat seuraavat:

      • Intuboitu ≤ 5 päivää (intubaatiosta suostumukseen) JA
      • on epäonnistunut spontaanissa hengityskokeessa TAI katsotaan sopimattomaksi spontaaniin hengityskokeeseen (SBT) TAI ei katsota sopivaksi ekstubaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  1. DNR/DNI tilaus
  2. Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg) vasoaktiivisten lääkkeiden infuusiosta huolimatta
  3. Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  4. Nykyinen vaikea keuhkoödeema kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta
  5. PaO2/FiO2 < 120 mmHg PEEP:ssä >/= 5 cmH2O
  6. Verenvuotodiateesi tai muu antikoagulaatiohoidon vasta-aihe
  7. Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm3, joka ei vaadi päivittäisiä verensiirtoja verihiutaleiden määrän pitämiseksi yli 100 000/mm3 seulonnan aikana
  8. Hemoglobiini >= 7,0 gm %, joka ei vaadi päivittäisiä verensiirtoja hemoglobiinimäärän pitämiseksi yli 7,0 gm %:ssa seulonnan aikana, eikä aktiivista suurta verenvuotoa
  9. Ei pysty suojaamaan hengitysteitä (esim. ei pysty synnyttämään yskää tai poistamaan eritteitä) tai hengityslihasten merkittävää heikkoutta tai halvaantumista syistä, jotka eivät liity keuhkoahtaumatautien akuuttiin pahenemiseen
  10. Aivoverisuonionnettomuus, kallonsisäinen verenvuoto, päävamma tai muu neurologinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa haitallisesti ventilaatioon tai hengitysteiden suojaamiseen.
  11. Yliherkkyys hepariinille tai aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (tyypin II HIT)
  12. Merkittävä ilmarinta tai bronkopleurallinen fisteli
  13. Nykyinen hallitsematon, vakava psykiatrinen häiriö
  14. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  15. Raskaana olevat naiset (hedelmällisessä iässä olevat naiset tarvitsevat raskaustestin)
  16. Neutropeninen (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,00 mm3, ei ohimenevä), joka liittyy pahanlaatuisen kasvaimen esiintymiseen tai hoitoon; äskettäin tehty luuytimensiirto (edellisten 8 kuukauden aikana); nykyinen, hallitsematon AIDS.
  17. Fulminantti maksan vajaatoiminta
  18. Tunnettu verisuonten poikkeavuus tai tila, joka voi vaikeuttaa tai estää hemolungkatetrin onnistuneen asettamisen
  19. Terminaalipotilaiden ei odoteta selviävän nykyisestä sairaalahoidosta
  20. Vaatii jatkuvan kodin ilmanvaihdon trakeostomian kautta
  21. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkijan arvion mukaan joko asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin Hemolung RAS -laitteen aiheuttamista komplikaatioista tai voi vähentää potilaan todennäköisyyttä hyötyä Hemolung RASr -hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemolung plus SOC IMV
Matalavirtaus ECCO2R ja Hemolung Respiratory Assist System vaihtoehtona tai lisänä normaalille (SOC) invasiiviselle mekaaniselle ventilaatiolle (IMV)
Laite: Hemolung hengitysapujärjestelmä
Hoito lääketieteellisellä laitteella nimeltä Hemolung RAS. Hemolung RAS sisältää kolme osaa: Hemolung Controller, Hemolung Cartridge ja Hemolung Cateter. Interventiossa käytetään Hemolung RAS:a keuhkojen osittaisen tuen tarjoamiseen akuutin hyperkapnisen keuhkon vajaatoiminnan yhteydessä suodattamalla hiilidioksidia laskimoverestä keskuslaskimokatetrilla, jonka läpi laskimoverta pumpataan 350-550 millilitran minuutissa virtauksella ulkoiseen piiri, joka sisältää onttokuitukalvoveren kaasunvaihtimen (hepariinilla päällystetyillä kuiduilla), joka on integroitu keskipakopumppuun.
Muut nimet:
  • Matalavirtaus kehonulkoisen hiilidioksidin poisto
  • ECCO2R
  • Hemolung RAS
  • Hemolung
  • Hengitysdialyysi
  • Keuhkojen dialyysi
Laite: Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Keuhkotuki akuuttiin keuhkojen vajaatoimintaan, jota käytetään mekaanisella ventilaatiolaitteella, joka käyttää positiivista painetta keuhkojen mekaaniseen täyttöön ja uloshengityksen helpottamiseen endotrakeaalisen putken tai trakeotomian kautta.
Active Comparator: SOC IMV
Standard-of-care (SOC) invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) yksinään
Laite: Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Keuhkotuki akuuttiin keuhkojen vajaatoimintaan, jota käytetään mekaanisella ventilaatiolaitteella, joka käyttää positiivista painetta keuhkojen mekaaniseen täyttöön ja uloshengityksen helpottamiseen endotrakeaalisen putken tai trakeotomian kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisten viiden päivän aikana satunnaistamisen jälkeen, jolloin potilaalla ei ole invasiivista MV:tä ja hän on elossa
Aikaikkuna: 5 päivää
Tilastollisesti analysoitu hengityskonevapaina päivinä 5 päivän aikana satunnaistamisesta (VFD-5)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU liikkuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kohteen kyky liikkua sängyssä ja pois sängystä tehohoidossa arvioituna ICU Mobility Score (IMS) -testillä
Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Fysiologinen hyöty
Aikaikkuna: Aika ekstubaatioon ensimmäisestä intubaatiosta 60 päivään satunnaistamisesta
Perustuu verikaasuihin ja samanaikaisiin ventilaatioparametreihin
Aika ekstubaatioon ensimmäisestä intubaatiosta 60 päivään satunnaistamisesta
Intubaation välttäminen
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Sellaisten koehenkilöiden ilmaantuvuus, jotka eivät tarvinneet intubaatiota missään vaiheessa ensisijaisen sairaalahoidon aikana sen pahenemisen vuoksi, jonka vuoksi heidät otettiin mukaan tutkimukseen.
60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Kyky kommunikoida puhumalla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta hoidon päättymiseen (invasiivisen MV:n päättyminen kontrollihaarassa ja hemolung-hoidon päättyminen tutkimusryhmässä) koehenkilö pystyy kommunikoimaan puhumalla
Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kyky syödä ja juoda suun kautta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Päivien lukumäärä satunnaistamisesta hoidon päättymiseen (invasiivisen MV:n päättyminen kontrollihaarassa ja hemolung-hoidon päättyminen tutkimusryhmässä) koehenkilö pystyy syömään ja juomaan suun kautta
Satunnaistaminen hoidon loppuun tai 14 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Päivittäinen annos rauhoittavia, kipulääkkeitä ja halvauslääkkeitä teho-osastolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen jopa 60 päivää satunnaistamisesta
Tehohoidossa olevien koehenkilöiden elinikä mitattuna raportoiduilla samanaikaisilla lääkkeillä tehohoidossa ollessaan.
Satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen jopa 60 päivää satunnaistamisesta
Uusien trakeotomioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Uusien trakeotomioiden ilmaantuvuus
60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Kaikki vakavat haittatapahtumat (SAE) satunnaistamisesta 60 päivään ja ei-vakavat haittatapahtumat satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai 30 päivää sen mukaan, kumpi on aikaisempi (kliinisten tapahtumien komitean päättämä)
60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Kaiken syyn aiheuttama sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Potilaat kuolivat mistä tahansa syystä ollessaan vielä sairaalahoidossa sen akuutin pahenemisen vuoksi, jonka vuoksi heidät otettiin mukaan tutkimukseen.
60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Kaiken syyn aiheuttama (terveyteen liittyvä) kuolleisuus 60 päivän kuluttua satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Terveyteen liittyvien kuolemien ilmaantuvuus 60 päivän kuluttua satunnaistamisesta riippumatta kohteen sijainnista kuolinhetkellä.
60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Epäonnistuneet ekstubaatiot
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä satunnaistamisesta
Uudelleenintubaatio 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta alkuperäisen pahenemisen vuoksi
60 päivän sisällä satunnaistamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoosaston kotiutuksen aika
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutukseen 60 päivää satunnaistamisesta
Aika teho-osastolle saapumisesta tehoosaston kotiuttamiseen alkuperäisen pahenemisvaiheen vuoksi, jonka vuoksi koehenkilö oli mukana kotiutumisesta selviytyneiden koehenkilöiden osalta
Teho-osastolta kotiutukseen 60 päivää satunnaistamisesta
Aika päästä sairaalasta
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen jopa 60 päivää satunnaistamisesta
Aika sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen alkuperäisen pahenemisvaiheen vuoksi, jonka vuoksi tutkittava kirjattiin koehenkilöille, jotka selvisivät kotiutumisesta
Sairaalahoidosta kotiutukseen jopa 60 päivää satunnaistamisesta
Hengitystuen aika
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hemolung an invasiivisen MV:n loppuun alkuvaiheen pahenemiseksi jopa 60 päivää satunnaistamisesta
Hemolung- ja/tai invasiivisen MV-tuen kokonaisaika alkuperäisen pahenemisen yhteydessä
Satunnaistaminen hemolung an invasiivisen MV:n loppuun alkuvaiheen pahenemiseksi jopa 60 päivää satunnaistamisesta
VFD-30
Aikaikkuna: Satunnaistaminen päivään 30
Ventilaattorivapaita päiviä satunnaistamisesta 30 päivään satunnaistamisesta
Satunnaistaminen päivään 30
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet satunnaistamisesta 24 tuntiin hoidon päättymisen jälkeen
Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
Koehenkilöiden elämänlaadun mittaus teho-osastolla mitattuna visuaalisella analogisella pistemäärällä
Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
ICU Delirium
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
Koehenkilöiden elämänlaadun mittaus teho-osastolla mitattuna tehohoitoyksikön sekaannusarvioinnin (CAM-ICU) -pisteillä
Satunnaistamisesta 24 tuntiin tutkimushoidon (tutkimushaara) tai ensimmäisen ekstuboinnin (vertailuvarsi) päättymisen jälkeen enintään 14 päivään
DNI/DNR/Comfort-hoitopyyntöjen ilmaantuvuus satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 60 päivään satunnaistamisesta
DNI/DNR/Comfort-hoitopyyntöjen ilmaantuvuus satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta 60 päivään satunnaistamisesta
Sairaalan takaisinottotapaukset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 60 päivään satunnaistamisesta
Uusien sairaalahoitojen määrä alkuperäisen pahenemisen vuoksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Satunnaistamisesta 60 päivään satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alung Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Hill, MD, Tufts University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL-CA-5000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemolung hengitysapujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa