Pozaustrojowe usuwanie CO2 za pomocą Hemolung RAS w celu uniknięcia mechanicznej wentylacji podczas ostrego zaostrzenia POChP (VENT-AVOID)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 40 lat
2. Potwierdzona diagnoza POChP lub ACOS (zespół nakładania się astmy i POChP)
3. Doświadczanie ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej
4. Świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela ustawowego

5. Spełnia jedno z trzech poniższych kryteriów:

   1. Jest narażony na wysokie ryzyko konieczności intubacji i inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV) po co najmniej jednej godzinie NIV z powodu jednego lub więcej z następujących czynników:

      • Kwasica oddechowa (pH krwi tętniczej <= 7,25) pomimo NIV
      • Pogorszenie hiperkapnii lub kwasicy oddechowej w stosunku do wyjściowych gazometrii
      • Brak poprawy PaCO2 w stosunku do wyjściowej gazometrii i obecność umiarkowanej lub ciężkiej duszności
      • Obecność tachypnoe > 30 oddechów na minutę
      • Nietolerancja NIV z brakiem poprawy lub pogorszeniem kwasicy, duszności lub pracy oddechowej

      *LUB*

   2. Po rozpoczęciu NIV przy wyjściowym pH krwi tętniczej ≤ 7,25 wykazuje oznaki postępującej dekompensacji klinicznej objawiającej się obniżoną sprawnością umysłową, nietolerancją NIV lub przyspieszeniem lub spowolnieniem częstości oddechów w warunkach nasilenia lub niezmienionej kwasicy.

      *LUB*

   3. Obecnie zaintubowany i otrzymujący inwazyjną MV, spełniający oba poniższe warunki:

      • Zaintubowani przez ≤ 5 dni (od intubacji do wyrażenia zgody), ORAZ
      • Nie przeszedł próby oddychania spontanicznego LUB został uznany za nieodpowiedniego do próby oddechu spontanicznego (SBT) LUB został uznany za nienadający się do ekstubacji

Kryteria wyłączenia:

1. Zamówienie DNR/DNI
2. Niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg) pomimo wlewu leków wazoaktywnych
3. Ostry zespół wieńcowy
4. Obecna obecność ciężkiego obrzęku płuc spowodowanego zastoinową niewydolnością serca
5. PaO2/FiO2 < 120 mmHg przy PEEP >/= 5 cmH2O
6. Obecność skazy krwotocznej lub innego przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego
7. Liczba płytek krwi >= 100 000/mm3 niewymagająca codziennych transfuzji w celu utrzymania liczby płytek krwi powyżej 100 000/mm3 w czasie badania przesiewowego
8. Hemoglobina >= 7,0 gm% niewymagająca codziennych transfuzji w celu utrzymania liczby hemoglobiny powyżej 7,0 gm% w czasie badania przesiewowego i brak aktywnego poważnego krwawienia
9. Brak możliwości ochrony dróg oddechowych (np. niezdolność do kaszlu lub odkrztuszania wydzieliny) lub znaczne osłabienie lub porażenie mięśni oddechowych z przyczyn niezwiązanych z ostrym zaostrzeniem POChP
10. Incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, uraz głowy lub inne zaburzenie neurologiczne, które może niekorzystnie wpłynąć na wentylację lub ochronę dróg oddechowych.
11. Nadwrażliwość na heparynę lub wcześniejsza małopłytkowość wywołana heparyną (HIT typu II)
12. Obecność znacznej odmy opłucnowej lub przetoki oskrzelowo-opłucnowej
13. Obecne niekontrolowane, poważne zaburzenie psychiczne
14. Bieżący udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym
15. Kobiety w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym wymagają wykonania testu ciążowego)
16. Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili < 1,00 mm3, nie przejściowa) związana z obecnością lub leczeniem nowotworu złośliwego; niedawny przeszczep szpiku kostnego (w ciągu ostatnich 8 miesięcy); obecny, niekontrolowany AIDS.
17. Piorunująca niewydolność wątroby
18. Znana nieprawidłowość lub stan naczyniowy, który może komplikować lub uniemożliwiać pomyślne wprowadzenie cewnika Hemolung
19. Nie oczekuje się, że pacjenci terminalni przeżyją obecną hospitalizację
20. Wymaganie ciągłej wentylacji domowej przez tracheostomię
21. Jakakolwiek choroba lub stan, który w ocenie badacza naraża pacjenta na nadmierne ryzyko powikłań związanych z urządzeniem Hemolung RAS lub może zmniejszyć prawdopodobieństwo odniesienia przez pacjenta korzyści z terapii za pomocą urządzenia Hemolung RASr