Экстракорпоральное удаление СО2 аппаратом Hemolung RAS для избегания ИВЛ при обострении ХОБЛ (VENT-AVOID)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 40 лет
2. Подтвержденный диагноз основной ХОБЛ или ACOS (синдром наложения астмы-ХОБЛ)
3. Возникновение острой гиперкапнической дыхательной недостаточности
4. Информированное согласие пациента или законного представителя

5. Соответствует одному из трех следующих критериев:

   1. Имеет высокий риск необходимости интубации и инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) через как минимум один час на НИВЛ в связи с одним или несколькими из следующих факторов:

      • Респираторный ацидоз (артериальный pH <= 7,25), несмотря на НИВЛ
      • Ухудшение гиперкапнии или респираторного ацидоза по сравнению с исходными газами крови
      • Отсутствие улучшения PaCO2 по сравнению с исходными газами крови и наличие умеренной или тяжелой одышки
      • Наличие тахипноэ > 30 вдохов в минуту
      • Непереносимость НИВ с отсутствием улучшения или ухудшением ацидоза, одышки или работы дыхания

      *ИЛИ*

   2. После начала НИВЛ при исходном артериальном рН ≤ 7,25 проявляются признаки прогрессирующей клинической декомпенсации, проявляющиеся снижением умственных способностей, неспособностью переносить НИВЛ или учащением или снижением частоты дыхания на фоне ухудшения или неизмененного ацидоза.

      *ИЛИ*

   3. В настоящее время интубирован и получает инвазивное MV, отвечая обоим из следующих требований:

      • Интубация в течение ≤ 5 дней (от интубации до момента согласия), И
      • Не удалось пройти испытание спонтанного дыхания ИЛИ считается непригодным для испытания спонтанного дыхания (SBT) ИЛИ считается непригодным для экстубации

Критерий исключения:

1. приказ ДНР/ДНР
2. Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление < 60 мм рт.ст.), несмотря на инфузию вазоактивных препаратов
3. Острый коронарный синдром
4. Текущее наличие тяжелого отека легких из-за застойной сердечной недостаточности
5. PaO2/FiO2 < 120 мм рт. ст. при ПДКВ >/= 5 см вод. ст.
6. Наличие геморрагического диатеза или других противопоказаний к антикоагулянтной терапии
7. Количество тромбоцитов >= 100 000/мм3, не требующих ежедневных переливаний для поддержания количества тромбоцитов выше 100 000/мм3 на момент скрининга
8. Гемоглобин >= 7,0 г %, не требующий ежедневных переливаний для поддержания количества гемоглобина выше 7,0 г % во время скрининга, и отсутствие активного массивного кровотечения
9. Невозможно защитить дыхательные пути (например, неспособность вызывать кашель или отделяемое) или выраженная слабость или паралич дыхательных мышц по причинам, не связанным с острым обострением ХОБЛ
10. Нарушение мозгового кровообращения, внутричерепное кровотечение, травма головы или другое неврологическое расстройство, которое может неблагоприятно повлиять на вентиляцию или защиту дыхательных путей.
11. Гиперчувствительность к гепарину или предшествующая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ II типа)
12. Наличие значительного пневмоторакса или бронхоплеврального свища
13. Текущее неконтролируемое серьезное психическое расстройство
14. Текущее участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании
15. Беременные женщины (женщинам детородного возраста требуется тест на беременность)
16. Нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов < 1,00 мм3, не транзиторное), связанная с наличием или лечением злокачественного новообразования; недавняя трансплантация костного мозга (в течение предшествующих 8 месяцев); текущий, неконтролируемый СПИД.
17. Молниеносная печеночная недостаточность
18. Известные сосудистые аномалии или состояния, которые могут осложнить или помешать успешной установке гемолунгового катетера.
19. Терминальные пациенты, как ожидается, не переживут текущую госпитализацию
20. Требуется постоянная домашняя вентиляция легких через трахеостому.
21. Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, либо подвергает субъекта неоправданному риску осложнений от устройства Hemolung RAS, либо может снизить вероятность того, что субъект получит пользу от терапии с помощью Hemolung RASr.