Fjerning av ekstrakorporal CO2 med Hemolung RAS for å unngå mekanisk ventilasjon under akutt forverring av KOLS (VENT-AVOID)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 40 år
2. Bekreftet diagnose av underliggende KOLS eller ACOS (Asthma-COPD Overlap Syndrome)
3. Opplever akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
4. Informert samtykke fra pasient eller juridisk autorisert representant

5. Oppfyller ett av følgende tre kriterier:

   1. Har høy risiko for å kreve intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon (MV) etter minst en time på NIV på grunn av ett eller flere av følgende:

      • Respiratorisk acidose (arteriell pH <= 7,25) til tross for NIV
      • Forverring av hyperkapni eller respiratorisk acidose i forhold til baseline blodgasser
      • Ingen forbedring i PaCO2 i forhold til baseline blodgasser og tilstedeværelse av moderat eller alvorlig dyspné
      • Tilstedeværelse av takypné > 30 åndedrag per minutt
      • Intoleranse av NIV med manglende forbedring eller forverring av acidose, dyspné eller pustearbeid

      *ELLER*

   2. Etter oppstart av NIV med en baseline arteriell pH ≤ 7,25, viser tegn på progressiv klinisk dekompensasjon manifestert av redusert mental kapasitet, manglende evne til å tolerere NIV, eller økt eller redusert respirasjonsfrekvens ved forverret eller uendret acidose.

      *ELLER*

   3. Er for tiden intubert og mottar invasiv MV, og møter begge følgende:

      • Intubert i ≤ 5 dager (fra intubering til tidspunkt for samtykke), OG
      • Har mislyktes i en spontanpusteforsøk ELLER anses ikke egnet for en spontanpusteforsøk (SBT) ELLER anses ikke egnet for ekstubering

Ekskluderingskriterier:

1. DNR/DNI ordre
2. Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg) til tross for infusjon av vasoaktive legemidler
3. Akutt koronarsyndrom
4. Nåværende tilstedeværelse av alvorlig lungeødem på grunn av kongestiv hjertesvikt
5. PaO2/FiO2 < 120 mmHg på PEEP >/= 5 cmH2O
6. Tilstedeværelse av blødende diatese eller annen kontraindikasjon for antikoagulasjonsbehandling
7. Blodplateantall >= 100 000/mm3 som ikke krever daglige transfusjoner for å opprettholde blodplateantallet over 100 000/mm3 på tidspunktet for screening
8. Hemoglobin >= 7,0 gm% som ikke krever daglige transfusjoner for å opprettholde hemoglobintallet over 7,0 gm% på tidspunktet for screening, og ingen aktiv større blødning
9. Kan ikke beskytte luftveiene (f.eks. ute av stand til å generere hoste eller fjerne sekret) eller betydelig svakhet eller lammelse av luftveismuskulaturen på grunn av årsaker som ikke er relatert til akutt forverring av KOLS
10. Cerebrovaskulær ulykke, intrakraniell blødning, hodeskade eller annen nevrologisk lidelse som sannsynligvis vil påvirke ventilasjon eller luftveisbeskyttelse negativt.
11. Overfølsomhet overfor heparin eller tidligere heparinindusert trombocytopeni (HIT Type II)
12. Tilstedeværelse av en betydelig pneumothorax eller bronkopleural fistel
13. Nåværende ukontrollert, alvorlig psykiatrisk lidelse
14. Nåværende deltakelse i enhver annen intervensjonell klinisk studie
15. Gravide kvinner (kvinner i fertil alder krever en graviditetstest)
16. nøytropenisk (absolutt nøytrofiltall < 1,00 mm3, ikke forbigående) relatert til tilstedeværelse eller behandling av en malignitet; nylig benmargstransplantasjon (innenfor 8 måneder); nåværende, ukontrollert AIDS.
17. Fulminant leversvikt
18. Kjent vaskulær abnormitet eller tilstand som kan komplisere eller forhindre vellykket innsetting av hemolungkateter
19. Terminalpasienter forventes ikke å overleve nåværende sykehusinnleggelse
20. Krever kontinuerlig hjemmeventilasjon via en trakeostomi
21. Enhver sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens vurdering, enten setter forsøkspersonen i overdreven risiko for komplikasjoner fra Hemolung RAS-enheten, eller som kan redusere pasientens sannsynlighet for å ha nytte av behandling med Hemolung RASr