tDCS sur la mémoire de travail (WM) chez les adultes atteints de TSA
23 janvier 2019 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) contre la stimulation cathodique et factice chez les adultes atteints d'autisme de haut niveau
Cette étude impliquera une expérience chez des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) comparant leurs performances sur une tâche de mémoire de travail avant, pendant et après la stimulation cérébrale non invasive (tDCS) par rapport à un groupe témoin dans un plan factoriel 3x3.
La façon dont la stimulation affecte la performance sur la tâche sera évaluée, ainsi que l'impact de l'intervention sur les individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont examiné la mémoire de travail chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique, car les déficits de la mémoire de travail chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique entraînent de multiples difficultés associées à la régulation du comportement, à la flexibilité cognitive, à la pensée abstraite et à la concentration et au maintien de l'attention.
Les preuves suggèrent que la stimulation transcrânienne à courant continu sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche entraîne une augmentation des performances de la mémoire de travail chez les individus en développement typique.
Cela peut avoir des avantages importants pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique, car on sait que les troubles du spectre autistique sont associés à des déficiences de la mémoire de travail.
Cette étude s'appuiera sur une étude pilote menée en 2014, l'expérience a testé les scores de mémoire de travail des participants sur un test N-back, après avoir reçu une stimulation anodale (stimulation positive) pendant 15 minutes sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Cette tâche nécessite que le participant effectue plusieurs opérations cognitives, y compris l'encodage de nouveaux stimuli, la mise à jour et le maintien des stimuli passés, et la reconnaissance et la réponse si chaque nouveau stimulus correspond au stimulus à trois dos.
Les participants reçoivent un ensemble aléatoire de dix lettres (de A à Z).
Une lettre différente sera affichée toutes les 2 secondes, les participants devront répondre (appui sur la touche 1) si la lettre présentée était la même que la lettre présentée trois stimuli précédemment (une cible).
S'il ne s'agissait pas d'une cible, les participants devaient répondre en appuyant sur la touche 2. Dans ce test, un total de 30 réponses correctes sont possibles.
Les participants exécuteront la tâche trois fois pour réduire la variabilité.
La précision (nombre de réponses correctes), le taux d'erreur (nombre de réponses incorrectes) et le temps de réaction (intervalle entre la présentation de la cible et l'appui sur 1 ou 2) seront enregistrés.
Sur la base des résultats de l'étude pilote, une étude complète sera menée pour étudier les effets de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur les adultes atteints d'autisme de haut niveau, ainsi que pour tester si les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le cortex préfrontal dorsolatéral sont dépendant de la polarité (stimulation anodale versus cathodique (stimulation négative)).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- University of Glasgow
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de TSA
- droitier
- parle anglais couramment
- vision normale ou corrigée à la normale
- passer le contrôle de sécurité tDCS
Critère d'exclusion:
- les participants qui ne comprennent pas l'anglais oral ou écrit (c'est-à-dire qui auraient besoin de traducteurs)
- les participants qui ont déjà souffert d'épilepsie, de convulsions fébriles dans la petite enfance ou qui ont eu des évanouissements récurrents
- antécédents familiaux d'épilepsie
- a un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire, une pompe à médicaments, des clips chirurgicaux
- a bu plus de 3 unités d'alcool au cours des dernières 24 heures
- souffre de migraines
- métal dans la tête, dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- a subi une intervention neurochirurgicale
- a bu plus d'une tasse de café ou d'autres sources de caféine au cours de la dernière heure
- prendre des médicaments non prescrits ou prescrits qui pourraient affecter le tDCS
- médicaments ou psychotropes pouvant abaisser le seuil épileptogène [imipramine, amitriptyline, doxépine, nortriptyline, maprotiline, chlorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphétamines, cocaïne (MDMA, ecstasy), phencyclidine (PCP, poussière d'ange), kétamine, gamma-hydroxybutyrate (GHB), alcool, théophylline]
- sevrage de l'alcool, des barbituriques, des benzodiazépines, du méprobamate, de l'hydrate de chloral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) - anodale
Stimulation transcrânienne à courant continu - anodique (positive) 1,5 milliampères pendant 15 minutes
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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, une forme de stimulation cérébrale non invasive) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC)
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) - cathodique
Stimulation transcrânienne à courant continu - cathodique (négative) 1,5 milliampères pendant 15 minutes
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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, une forme de stimulation cérébrale non invasive) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC)
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SHAM_COMPARATOR: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) - simulacre
Stimulation transcrânienne à courant continu - séance fictive 15 minutes
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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, une forme de stimulation cérébrale non invasive) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de précision de la mémoire de travail par rapport aux scores de contrôle généralement développés.
Délai: Changement de la ligne de base (avant la stimulation) à après la stimulation (1 semaine)
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Résultat de la tâche de mémoire N-back
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Changement de la ligne de base (avant la stimulation) à après la stimulation (1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans le score de précision de la mémoire de travail entre les adultes atteints de TSA et les témoins sains
Délai: Avant la stimulation
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Résultat de la tâche de mémoire N-back
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Avant la stimulation
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Différence dans le score de précision de la mémoire de travail entre les adultes atteints de TSA et les témoins sains
Délai: Après stimulation (1 semaine)
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Résultat de la tâche de mémoire N-back
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Après stimulation (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Craig Melville, MD, University of Glasgo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2017
Première publication (RÉEL)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN17MH365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .