Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS na temat pamięci roboczej (WM) u dorosłych z ASD

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przeciwko stymulacji katodowej i pozorowanej u dorosłych z autyzmem wysokofunkcjonującym

Badanie to obejmie eksperyment na osobach z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), porównujący ich wyniki w zadaniu pamięci roboczej przed, w trakcie i po nieinwazyjnej stymulacji mózgu (tDCS) w porównaniu z grupą kontrolną w schemacie czynnikowym 3x3. Oceniony zostanie wpływ stymulacji na wykonanie zadania oraz wpływ interwencji na poszczególne osoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań dotyczyło pamięci roboczej u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, ponieważ deficyty pamięci roboczej u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu prowadzą do wielu trudności związanych z regulacją zachowania, elastycznością poznawczą, myśleniem abstrakcyjnym oraz skupieniem i utrzymaniem uwagi. Dowody sugerują, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej prowadzi do zwiększenia wydajności pamięci roboczej u typowo rozwijających się osób. Może to przynieść istotne korzyści osobom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, ponieważ wiadomo, że zaburzenia ze spektrum autyzmu są związane z niedoborami pamięci roboczej. Badanie to będzie opierać się na badaniu pilotażowym przeprowadzonym w 2014 r., w którym uczestnicy eksperymentu sprawdzali wyniki pamięci roboczej w teście N-back, po otrzymaniu stymulacji anodowej (pozytywnej stymulacji) przez 15 minut nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową. To zadanie wymaga od uczestnika wykonania wielu operacji poznawczych, w tym kodowania nowych bodźców, aktualizowania i utrzymywania przeszłych bodźców oraz rozpoznawania i reagowania na to, czy każdy nowy bodziec pasuje do bodźca trójdzielnego. Uczestnikom prezentowany jest losowy zestaw dziesięciu liter (od A do Z). Inna litera będzie wyświetlana co 2 s, uczestnicy będą musieli odpowiedzieć (naciśnięcie klawisza 1), jeśli prezentowana litera była taka sama jak litera prezentowana wcześniej trzy bodźce (cel). Jeśli nie był to cel, uczestnicy musieli odpowiedzieć, naciskając klawisz 2. W tym teście możliwych jest łącznie 30 poprawnych odpowiedzi. Uczestnicy wykonają zadanie trzy razy, aby zmniejszyć zmienność. Rejestrowana będzie dokładność (liczba prawidłowych odpowiedzi), poziom błędów (liczba nieprawidłowych odpowiedzi) i czas reakcji (odstęp między prezentacją celu a naciśnięciem 1 lub 2). Na podstawie wyników badania pilotażowego zostanie przeprowadzone pełne badanie w celu zbadania wpływu anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na dorosłych z wysokofunkcjonującym autyzmem, a także sprawdzenia, czy wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na grzbietowo-boczną korę przedczołową jest zależne od polaryzacji (stymulacja anodowa i katodowa (stymulacja ujemna)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna ASD
  • praworęczny
  • mówi płynnie po angielsku
  • normalne widzenie lub skorygowane do normalnego
  • przejście kontroli bezpieczeństwa tDCS

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy, którzy nie rozumieją języka angielskiego w mowie lub piśmie (tj. potrzebowaliby tłumaczy)
  • uczestników, którzy kiedykolwiek cierpieli na epilepsję, drgawki gorączkowe w okresie niemowlęcym lub mieli nawracające omdlenia
  • rodzinna historia epilepsji
  • posiada rozrusznik serca, implant ślimakowy, pompę lekową, klipsy chirurgiczne
  • wypił więcej niż 3 jednostki alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
  • cierpi na migreny
  • metal w głowie, wszczepione urządzenia medyczne do mózgu
  • przeszedł operację neurochirurgiczną
  • wypił więcej niż jedną filiżankę kawy lub inne źródła kofeiny w ciągu ostatniej godziny
  • przyjmowanie jakichkolwiek nieprzepisanych lub przepisanych leków, które mogą wpływać na tDCS
  • leki lub leki psychoaktywne mogące obniżyć próg drgawkowy [imipramina, amitryptylina, doksepina, nortryptylina, maprotylina, chloropromazyna, klozapina, foskarnet, gancyklowir, rytonawir, amfetaminy, kokaina, (MDMA, ecstasy), fencyklidyna (PCP, angel dust), ketamina, gamma-hydroksymaślan (GHB), alkohol, teofilina]
  • odstawienie alkoholu, barbituranów, benzodiazepin, meprobamatu, wodzianu chloralu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) - anodowa
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym - anodowa (dodatnia) 1,5 miliampera przez 15 minut
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS, forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu) lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC)
EKSPERYMENTALNY: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) - katodowa
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym - katodowa (ujemna) 1,5 miliampera przez 15 minut
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS, forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu) lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) - pozorowana
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym - sesja pozorowana 15 minut
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS, forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu) lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dokładności pamięci roboczej w porównaniu z typowo opracowanymi wynikami kontroli.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed stymulacją) do po stymulacji (1 tydzień)
Wynik zadania pamięci N-back
Zmiana od linii podstawowej (przed stymulacją) do po stymulacji (1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wyniku dokładności pamięci roboczej między dorosłymi z ASD a zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Przed stymulacją
Wynik zadania pamięci N-back
Przed stymulacją
Różnica w wyniku dokładności pamięci roboczej między dorosłymi z ASD a zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Po stymulacji (1 tydzień)
Wynik zadania pamięci N-back
Po stymulacji (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

University of Glasgow

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN17MH365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj