Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS på arbeidsminne (WM) hos voksne med ASD

23. januar 2019 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En enkelt blind, randomisert kontrollert utprøving av anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) mot katodisk og falsk stimulering hos voksne med høyfungerende autisme

Denne studien vil involvere et eksperiment på individer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) som sammenligner deres ytelse på en arbeidsminneoppgave før, under og etter ikke-invasiv hjernestimulering (tDCS) sammenlignet med en kontrollgruppe i en 3x3 faktoriell design. Hvordan stimuleringen påvirker ytelsen på oppgaven vil bli vurdert, sammen med virkningen av intervensjonen på individene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier har undersøkt arbeidsminne hos personer med autismespekterforstyrrelse, da arbeidsminnesvikt hos personer med autismespektrumforstyrrelse fører til flere vanskeligheter forbundet med atferdsregulering, kognitiv fleksibilitet, abstrakt tenkning og fokusering og opprettholdelse av oppmerksomhet. Bevis tyder på at transkraniell likestrømstimulering på venstre dorsolateral prefrontal cortex fører til en økning i arbeidsminneytelse hos typisk utviklende individer. Dette kan ha viktige fordeler for personer med autismespekterforstyrrelse siden autismespekterforstyrrelse er kjent for å være assosiert med arbeidsminnemangler. Denne studien vil bygge på en pilotstudie utført i 2014, eksperimentet testet deltakernes arbeidsminnescore på en N-ryggtest, etter å ha mottatt anodal (positiv stimulering) stimulering i 15 minutter over venstre dorsolaterale prefrontale cortex. Denne oppgaven krever at deltakeren utfører flere kognitive operasjoner, inkludert koding av nye stimuli, oppdatering og vedlikehold av tidligere stimuli, og gjenkjenner og reagerer på om hver ny stimulus matcher tre-ryggsstimulusen. Deltakerne får presentert et tilfeldig sett med ti bokstaver (fra A-Å). En annen bokstav vil vises hver 2. sekund, deltakerne må svare (tastetrykk 1) hvis den presenterte bokstaven var den samme som bokstaven som ble presentert tre stimuli tidligere (et mål). Hvis det ikke var et mål, ble deltakerne pålagt å svare med tastetrykk 2. I denne testen er totalt 30 riktige svar mulig. Deltakerne skal utføre oppgaven tre ganger for å redusere variasjonen. Nøyaktighet (antall korrekte svar), feilrate (antall feil svar) og reaksjonstid (intervall mellom målpresentasjon og trykk 1 eller 2) vil bli registrert. Basert på funnene fra pilotstudien vil det bli gjennomført en full studie for å undersøke effekten av anodal transkraniell likestrømstimulering på voksne med høytfungerende autisme, samt teste om effekten av transkraniell likestrømstimulering på dorsolateral prefrontal cortex er avhengig av polaritet (anodal versus katodisk (negativ stimulering) stimulering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av ASD
  • høyrehendt
  • snakker engelsk flytende
  • normalt syn eller korrigert til normalt
  • bestått tDCS sikkerhetsscreening

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som ikke forstår muntlig eller skriftlig engelsk (dvs. vil trenge oversettere)
  • deltakere som noen gang har lidd av epilepsi, feberkramper i spedbarnsalderen eller hatt tilbakevendende besvimelsesanfall
  • familiehistorie med epilepsi
  • har pacemaker, cochleaimplantat, medisinpumpe, kirurgiske klips
  • har drukket mer enn 3 enheter alkohol det siste døgnet
  • lider av migrene
  • metall i hodet, implantert hjernemedisinsk utstyr
  • har gjennomgått et nevrokirurgisk inngrep
  • har drukket mer enn én kopp kaffe, eller andre koffeinkilder den siste timen
  • tar alle reseptfrie eller foreskrevne medisiner som kan påvirke tDCS
  • medisiner eller psykoaktive stoffer som kan senke anfallsterskelen [imipramin, amitriptylin, doksepin, nortriptylin, maprotilin, klorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminer, kokain, (MDPMA, ecstasy), phencyclidin, dustCP, phencyclidine, dustCP), gamma-hydroksybutyrat (GHB), alkohol, teofyllin]
  • abstinens fra alkohol, barbiturater, benzodiazepiner, meprobamat, kloralhydrat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) - anodal
Transkraniell likestrømstimulering - anodal (positiv) 1,5 millilamper i 15 minutter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
EKSPERIMENTELL: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) - katodisk
Transkraniell likestrømstimulering - katodisk (negativ) 1,5 millamper i 15 minutter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) - sham
Transkraniell likestrømsstimulering - falsk økt 15 minutter
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS, en form for ikke-invasiv hjernestimulering) på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminnets nøyaktighetspoeng sammenlignet med typisk utviklede kontrollscore.
Tidsramme: Endring fra baseline (før stimulering) til etter stimulering (1 uke)
Resultat av N-back minneoppgave
Endring fra baseline (før stimulering) til etter stimulering (1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i arbeidsminnets nøyaktighetsscore mellom voksne med ASD og friske kontroller
Tidsramme: Før stimulering
Resultat av N-back minneoppgave
Før stimulering
Forskjellen i arbeidsminnets nøyaktighetsscore mellom voksne med ASD og friske kontroller
Tidsramme: Etter stimulering (1 uke)
Resultat av N-back minneoppgave
Etter stimulering (1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Studieleder: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN17MH365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere