- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258944
Entraînement des muscles ventilatoires par empilement respiratoire chez les jeunes en bonne santé
Empilement respiratoire et force musculaire ventilatoire
Dans plusieurs maladies dans lesquelles la faiblesse musculaire est un facteur déterminant de morbidité et de mortalité, l'entraînement des muscles inspiratoires s'est avéré utile pour améliorer la fonction des muscles ventilatoires, retardant ou minimisant le développement de complications dues à la réduction de la force des muscles inspiratoires.
La technique d'empilement respiratoire apparaît comme une alternative facilement applicable, et elle peut être utilisée chez les patients peu collaboratifs. La technique décrite dans la littérature vise à augmenter les volumes pulmonaires.
Ce gain se produit avec le couplage d'un masque en silicone sur le visage du patient, d'une valve unidirectionnelle et avec la branche expiratoire occluse. Ainsi, les inspirations se produisent séquentiellement dans ce milieu, générant une hyperinflation pulmonaire et augmentant le pouvoir de contractilité des muscles expiratoires, fondamentaux pour la toux. Cette hyperinflation améliore également la distribution de l'air périphérique dans les poumons en augmentant la pression intrathoracique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique du Breathstacking (BS) sur la force musculaire ventilatoire d'individus jeunes et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun signe et symptôme de maladies pulmonaires, force musculaire ventilatoire normale et accord pour participer et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenter des maladies neuromusculaires, claustrophobie, rupture du tympan, antécédents de pneumothorax spontané et jouer des instruments à vent ou être chanteur. La perte d'échantillon sera considérée comme une absence à toutes les sessions de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Empilement du souffle
Les participants seront assis, les coudes posés sur la table, tenant le masque facial attaché à un tube en T et une valve unidirectionnelle.
Il leur sera demandé d'inspirer et de forcer l'expiration à l'intérieur du masque.
La formation se déroulera trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines, totalisant douze séances.
Le protocole d'application de l'haleine consistera en trois séries de trois minutes, avec un intervalle de récupération de trois minutes entre chaque série, obtenant un temps total de quinze minutes à chaque session.
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Les participants seront assis, les coudes posés sur la table, tenant le masque facial attaché à un tube en T et une valve unidirectionnelle.
Il leur sera demandé d'inspirer et de forcer l'expiration à l'intérieur du masque.
La formation se déroulera trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines, totalisant douze séances.
Le protocole d'application d'haleine consistera en trois séries de trois minutes, avec un intervalle de récupération de trois minutes entre chaque série, obtenant un temps total de quinze minutes à chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire ventilatoire
Délai: quatre semaines
|
Pression inspiratoire et expiratoire maximale
|
quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VMTBS- HY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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