- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258944
Trening av ventilasjonsmuskel ved puststabling hos friske ungdommer
Puststabling og ventilerende muskelstyrke
Ved flere sykdommer hvor muskelsvakhet er en avgjørende faktor for sykelighet og dødelighet, har inspiratorisk muskeltrening vist seg å være nyttig for å forbedre funksjonen til ventilasjonsmuskler, forsinke eller minimere utviklingen av komplikasjoner på grunn av reduksjon av inspiratorisk muskelstyrke.
Pust-stabling-teknikken fremstår som et lett anvendelig alternativ, og den kan brukes hos pasienter med dårlig samarbeid. Teknikken beskrevet i litteraturen tar sikte på å øke lungevolumene.
Denne gevinsten oppstår ved kobling av en silikonmaske på pasientens ansikt, en enveisventil og med okkludert ekspirasjonsgren. Dermed skjer inspirasjoner sekvensielt i dette mediet, og genererer pulmonal hyperinflasjon og øker kontraktiliteten til ekspirasjonsmusklene, som er grunnleggende for hoste. Denne hyperinflasjonen forbedrer også den perifere luftfordelingen i lungene ved å øke intrathoraxtrykket.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av puststabling (BS)-teknikken på den respiratoriske muskelstyrken til unge og friske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tegn og symptomer på lungesykdommer, normal respiratorisk muskelstyrke og samtykke til å delta og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Presenterer nevromuskulære sykdommer, klaustrofobi, sprukket trommehinne, historie med spontan pneumothorax og å spille blåseinstrumenter eller være sanger. Tap av prøve vil bli betraktet som manglende oppmøte på alle treningsøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pust-stabling
Deltakerne vil sitte, med albuene hvilende på bordet, og holde ansiktsmasken festet til et T-rør og en enveisventil.
De vil bli bedt om å inspirere og tvinge ut utløpet inne i masken.
Treningen vil bli gjennomført tre ganger i uken i en periode på fire uker, totalt tolv økter.
Den puststablingsapplikasjonsprotokollen vil bestå av tre tre-minutters serier, med et tre-minutters restitusjonsintervall mellom hver serie, og oppnå en total tid på femten minutter i hver økt
|
Deltakerne vil sitte, med albuene hvilende på bordet, og holde ansiktsmasken festet til et T-rør og en enveisventil.
De vil bli bedt om å inspirere og tvinge ut utløpet inne i masken.
Treningen vil bli gjennomført tre ganger i uken i en periode på fire uker, totalt tolv økter.
Puststabling-applikasjonsprotokollen vil bestå av tre tre-minutters serier, med et tre-minutters restitusjonsintervall mellom hver serie, og oppnå en total tid på femten minutter i hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk muskelstyrke
Tidsramme: fire uker
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VMTBS- HY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering
Kliniske studier på Pust-stabling
-
Federal University of São PauloUkjent
-
Escola Superior de Ciencias da SaudeAvsluttetNevromuskulære sykdommer | Amyotrofisk lateral skleroseBrasil
-
Cairo UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGFullførtAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan