- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258944
Allenamento muscolare ventilatorio mediante accatastamento del respiro in giovani sani
Forza muscolare respiratoria e respiratoria
In diverse patologie in cui la debolezza muscolare è un fattore determinante di morbilità e mortalità, l'allenamento dei muscoli inspiratori si è dimostrato utile per migliorare la funzione dei muscoli ventilatori, ritardando o minimizzando lo sviluppo di complicanze dovute alla riduzione della forza dei muscoli inspiratori.
La tecnica del breath stacking emerge come un'alternativa facilmente applicabile e può essere utilizzata in pazienti scarsamente collaborativi. La tecnica descritta in letteratura mira ad aumentare i volumi polmonari.
Tale guadagno si verifica con l'accoppiamento di una maschera in silicone sul volto del paziente, di una valvola unidirezionale e con il ramo espiratorio occluso. Pertanto, le inspirazioni avvengono in sequenza in questo mezzo, generando iperinflazione polmonare e aumentando il potere contrattile dei muscoli espiratori, fondamentali per la tosse. Questa iperinflazione migliora anche la distribuzione periferica dell'aria nei polmoni aumentando la pressione intratoracica.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della tecnica del breath stacking (BS) sulla forza dei muscoli ventilatori di individui giovani e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di segni e sintomi di malattie polmonari, forza muscolare ventilatoria normale e consenso a partecipare e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presentare malattie neuromuscolari, claustrofobia, rottura del timpano, anamnesi di pneumotorace spontaneo e suonare strumenti a fiato o essere un cantante. La perdita del campione sarà considerata come mancata partecipazione a tutte le sessioni di formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Accatastamento mozzafiato
I partecipanti saranno seduti, con i gomiti appoggiati sul tavolo, tenendo la maschera facciale attaccata a un tubo a T e una valvola unidirezionale.
Saranno istruiti a ispirare e forzare la scadenza all'interno della maschera.
La formazione si svolgerà tre volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, per un totale di dodici sessioni.
Il protocollo di applicazione del breath stacking consisterà in tre serie di tre minuti, con un intervallo di recupero di tre minuti tra ciascuna serie, ottenendo un tempo totale di quindici minuti in ciascuna sessione
|
I partecipanti saranno seduti, con i gomiti appoggiati sul tavolo, tenendo la maschera facciale attaccata a un tubo a T e una valvola unidirezionale.
Saranno istruiti a ispirare e forzare la scadenza all'interno della maschera.
La formazione si svolgerà tre volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, per un totale di dodici sessioni.
Il protocollo di applicazione del breath stacking consisterà in tre serie di tre minuti, con un intervallo di recupero di tre minuti tra ciascuna serie, ottenendo un tempo totale di quindici minuti in ciascuna sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare ventilatoria
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Massima pressione inspiratoria ed espiratoria
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMTBS- HY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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