- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03258944
Trénink ventilačních svalů pomocí dýchání u zdravých dětí
Zadržování dechu a ventilační síla svalů
U několika onemocnění, u kterých je svalová slabost určujícím faktorem pro morbiditu a mortalitu, se inspirační svalový trénink ukázal jako užitečný pro zlepšení funkce ventilačních svalů, oddálení nebo minimalizaci rozvoje komplikací v důsledku snížení inspirační svalové síly.
Technika nádechu se ukazuje jako snadno použitelná alternativa a lze ji použít u špatně spolupracujících pacientů. Technika popsaná v literatuře má za cíl zvýšit objemy plic.
K tomuto zesílení dochází připojením silikonové masky na obličej pacienta, jednosměrným ventilem a uzavřenou výdechovou větví. Inspirace se tedy v tomto médiu vyskytují postupně, generují plicní hyperinflaci a zvyšují kontraktilitu výdechových svalů, které jsou zásadní pro kašel. Tato hyperinflace také zlepšuje periferní distribuci vzduchu v plicích zvýšením nitrohrudního tlaku.
Cílem této studie je zhodnotit vliv techniky dýchání (BS) na ventilační svalovou sílu mladých a zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné známky a příznaky plicních onemocnění, normální ventilační svalová síla a souhlas s účastí a podpisem formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Prezentace nervosvalových onemocnění, klaustrofobie, prasklý bubínek, anamnéza spontánního pneumotoraxu a hraní na dechové nástroje nebo zpěvák. Ztráta vzorku bude považována za neúčast na všech trénincích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stáčení dechu
Účastníci budou sedět s lokty opřenými o stůl a držet obličejovou masku připevněnou k T-trubici a jednosměrnému ventilu.
Budou instruováni, aby inspirovali a vynutili si výdech uvnitř masky.
Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáct sezení.
Aplikační protokol s nahromaděním dechu se bude skládat ze tří tříminutových sérií s tříminutovým intervalem zotavení mezi každou sérií, čímž se získá celkový čas patnáct minut v každé relaci
|
Účastníci budou sedět s lokty opřenými o stůl a držet obličejovou masku připevněnou k T-trubici a jednosměrnému ventilu.
Budou instruováni, aby inspirovali a vynutili si výdech uvnitř masky.
Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem dvanáct sezení.
Aplikační protokol s nahromaděním dechu se bude skládat ze tří tříminutových sérií s tříminutovým intervalem zotavení mezi každou sérií, čímž se získá celkový čas patnácti minut v každé relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ventilačních svalů
Časové okno: čtyři týdny
|
Maximální inspirační a exspirační tlak
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VMTBS- HY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .