- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03258944
Ventilatorspiertraining door ademstapeling bij gezonde jongeren
Ademstapeling en beademingsspierkracht
Bij verschillende ziekten waarbij spierzwakte een bepalende factor is voor morbiditeit en mortaliteit, is aangetoond dat training van de inademingsspieren nuttig is bij het verbeteren van de functie van de ademhalingsspieren, waardoor de ontwikkeling van complicaties als gevolg van de vermindering van de inademingsspierkracht wordt vertraagd of geminimaliseerd.
De breath-stacking-techniek komt naar voren als een gemakkelijk toepasbaar alternatief en kan worden gebruikt bij slecht samenwerkende patiënten. De in de literatuur beschreven techniek heeft tot doel de longvolumes te vergroten.
Deze versterking treedt op bij het koppelen van een siliconenmasker op het gezicht van de patiënt, een unidirectionele klep en bij afgesloten expiratoire tak. Aldus vinden inspiraties opeenvolgend plaats in dit medium, waardoor pulmonale hyperinflatie wordt gegenereerd en de contractiliteit van de uitademingsspieren wordt vergroot, die fundamenteel zijn voor hoesten. Deze hyperinflatie verbetert ook de perifere luchtverdeling in de longen door de intrathoracale druk te verhogen.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de breath-stacking (BS) techniek op de ademhalingsspierkracht van jonge en gezonde individuen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen tekenen en symptomen van longziekten, normale ademhalingsspierkracht en instemming om deel te nemen en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen, claustrofobie, gescheurd trommelvlies, geschiedenis van spontane pneumothorax en blaasinstrumenten bespelen of zanger zijn. Monsterverlies wordt beschouwd als niet aanwezig zijn bij alle trainingssessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Adem stapelen
Deelnemers gaan zitten, met hun ellebogen op de tafel, met het gezichtsmasker bevestigd aan een T-buis en een eenrichtingsklep.
Ze zullen worden geïnstrueerd om te inspireren en de uitademing in het masker te forceren.
De training wordt gedurende vier weken drie keer per week gegeven, in totaal twaalf bijeenkomsten.
Het breath-stacking-toepassingsprotocol bestaat uit drie series van drie minuten, met een herstelinterval van drie minuten tussen elke serie, waardoor een totale tijd van vijftien minuten per sessie wordt verkregen
|
Deelnemers gaan zitten, met hun ellebogen op de tafel, met het gezichtsmasker bevestigd aan een T-buis en een eenrichtingsklep.
Ze zullen worden geïnstrueerd om te inspireren en de uitademing in het masker te forceren.
De training wordt gedurende vier weken drie keer per week gegeven, in totaal twaalf bijeenkomsten.
Het toepassingsprotocol voor ademstapeling bestaat uit drie reeksen van drie minuten, met een herstelinterval van drie minuten tussen elke reeks, waardoor een totale tijd van vijftien minuten per sessie wordt verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie Spierkracht
Tijdsspanne: vier weken
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VMTBS- HY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adem stapelen
-
Cairo UniversityVoltooidHoesten | Mechanische beademingscomplicatie | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Ineffectieve vrijgave van de luchtweg | Diafragma problemenEgypte
-
Centro Universitário Augusto MottaVoltooidPulmonale volumes na hartchirurgie
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoWerving
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGVoltooidAstma | Longfibrose | COPDDuitsland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Voltooid
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanWervingAmyotrofische laterale sclerose (ALS)Japan
-
University of ZurichWervingChronische afwijzing van longtransplantatieZwitserland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdLongkankerVerenigde Staten
-
Hülya Nuray BayraktarHacettepe UniversityVoltooidGezond | Last van mantelzorgers | Zelfeffectiviteit | Verzorger | Verzorger stress | Mantelzorglast van mensen met dementieKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.VoltooidBijziendheid | OrthokeratologieHongkong