Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation en compétences sociales cognitivo-comportementales dans la psychose précoce

24 août 2017 mis à jour par: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Entraînement aux compétences sociales cognitivo-comportementales dans la psychose précoce : efficacité dans les symptômes psychotiques, le fonctionnement psychosocial et les marqueurs de stress neurobiologiques et épigénétiques.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et l'entraînement aux compétences sociales (SST) sont des interventions psychologiques recommandées pour améliorer la symptomatologie et la récupération fonctionnelle dans la psychose. De plus, la TCC peut réduire l'hyperactivation des structures cérébrales responsables de la réponse au stress. Chez les patients atteints d'un trouble psychotique précoce (EOP), il n'existe aucune étude contrôlée antérieure ayant analysé l'efficacité de ce type d'intervention.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la TCC + SST dans l'amélioration symptomatique et fonctionnelle après le traitement chez les patients atteints d'EOP. L'étude examinera également l'effet potentiel de l'intervention sur les marqueurs de stress neurobiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apparition précoce des troubles psychotiques (EOP), et en particulier de la schizophrénie, est associée à une évolution clinique et psychosociale plus défavorable que dans la forme adulte de la maladie. Dans le cas des patients atteints d'EOP, les directives cliniques internationales et nationales recommandent l'association d'un traitement pharmacologique avec une TCC. Cependant, aucune étude contrôlée antérieure n'a analysé l'efficacité de ce type d'intervention psychologique.

Une étude randomisée contrôlée sera réalisée sur l'intervention TCC + SST par rapport à une intervention contrôle de même durée, format et contact avec un thérapeute. L'échantillon sera de 30 participants avec un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble psychotique non spécifié diagnostiqué entre 9 et 18 ans. Les patients doivent être dans la phase précoce de la maladie (5 premières années après le début) et en traitement non aigu. Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention avec des échelles cliniques, une batterie neuropsychologique et un test sanguin(...). 20 sujets sains appariés par âge, stade pubertaire et sexe seront également recrutés et évalués uniquement au point de référence. Les évaluations seront effectuées par des évaluateurs aveugles. L'analyse en intention de traiter sera effectuée à l'aide du progiciel statistique SPSS v 20.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant un diagnostic de trouble psychotique non affectif diagnostiqué entre 9 et 18 ans (schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble psychotique non autrement spécifié selon les critères du DSM-V).
  • Période critique après le premier épisode psychotique (qui couvre les 5 premières années) et en traitement non aigu

Critère d'exclusion:

  • QI <70
  • Trouble comorbide de dépendance toxique
  • Présence d'un trouble neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC + SST
Le groupe de traitement recevra l'intervention selon le protocole CBSST, adapté aux adolescents.
Comportemental: TCC + SST

Il consistera en 1 séances individuelles et 15 séances de groupe à périodicité hebdomadaire réparties en 3 modules : module sur les compétences cognitives, qui comprend les principes de base de la TCC pour la psychose ; Module de compétences sociales, qui comprend les stratégies habituelles dans la formation HHSS ; et module de résolution de problèmes.

Tous les patients recevront un traitement pharmacologique et seront suivis par leur psychiatre référent habituel.
Comparateur actif: Psychoéducation, habitudes et mode de vie sain
Le groupe témoin recevra 3 modules d'intervention : psychoéducation, habitudes et saines habitudes de vie.
Comportemental: Psychoéducation, habitudes et mode de vie sain

Les patients randomisés pour le traitement témoin recevront le même nombre de séances individuelles et de groupe, avec la même périodicité et le même format : 1 séances individuelles et 15 séances hebdomadaires de groupe de périodicité réparties en 3 modules : psychoéducation, habitudes et saines habitudes de vie.

Tous les patients recevront un traitement pharmacologique et seront suivis par leur psychiatre référent habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychosocial
Délai: 15 semaines
Changement par rapport au départ dans les questionnaires sur le fonctionnement social
15 semaines
Symptômes cliniques
Délai: 15 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles cliniques
15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de stress biologiques
Délai: 15 semaines
Changer les marqueurs de stress biologique pré-post intervention enregistrés par les analyses de sang
15 semaines
Stress subjectif
Délai: 15 semaines
Changement pré-post intervention dans les questionnaires de stress perçu
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DN040595

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TCC + SST

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner