Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам при раннем психозе

24 августа 2017 г. обновлено: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам при раннем психозе: эффективность при психотических симптомах, психосоциальное функционирование и нейробиологические и эпигенетические маркеры стресса.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и обучение социальным навыкам (SST) являются рекомендуемыми психологическими вмешательствами для улучшения симптоматики и функционального восстановления при психозе. Кроме того, КПТ может снижать гиперактивацию структур мозга, ответственных за реакцию на стресс. У пациентов с ранним началом психотического расстройства (EOP) ранее не проводилось контролируемых исследований, в которых анализировалась бы эффективность этого типа вмешательства.

Целью данного исследования является изучение эффективности КПТ + ССТ в симптоматическом и функциональном улучшении после лечения у пациентов с ЭОП. В исследовании также будет изучено потенциальное влияние вмешательства на нейробиологические маркеры стресса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее начало психотических расстройств (ЭОП), и особенно шизофрении, связано с более тяжелым клиническим и психосоциальным течением, чем при взрослой форме болезни. В случае пациентов с ЭОП международные и национальные клинические руководства рекомендуют сочетание фармакологического лечения с КПТ. Однако ранее не проводилось контролируемых исследований, в которых анализировалась бы эффективность этого типа психологического вмешательства.

Будет проведено контролируемое рандомизированное исследование вмешательства CBT + SST по сравнению с контрольным вмешательством той же продолжительности, формата и контакта с терапевтом. Выборка будет состоять из 30 участников с диагнозом шизофрении, шизоаффективного расстройства или неуточненного психотического расстройства в возрасте от 9 до 18 лет. Пациенты должны находиться в ранней фазе заболевания (первые 5 лет после начала) и в неостром лечении. Все участники будут оцениваться до и после вмешательства с помощью клинических шкал, нейропсихологической батареи и анализа крови (...). 20 здоровых субъектов, разделенных по возрасту, стадии полового созревания и полу, также будут набраны и оценены только на исходном уровне. Оценка будет проводиться слепыми оценщиками. Анализ намерения лечить будет проводиться с использованием статистического пакета SPSS v 20.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
        • Контакт:
          • Olga Puig, PhD
          • Номер телефона: 99 74 34 227
          • Электронная почта: opuig@clinic.ub.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом неаффективного психотического расстройства, диагностированного в возрасте от 9 до 18 лет (шизофрения, шизоаффективное расстройство или психотическое расстройство, не указанное иначе в соответствии с критериями DSM-V).
  • Критический период после первого психотического эпизода (первые 5 лет) и при неотложном лечении

Критерий исключения:

  • IQ <70
  • Коморбидное расстройство токсической зависимости
  • Наличие неврологических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТОС + ССТ
Лечебная группа получит вмешательство в соответствии с протоколом CBSST, адаптированным для подростков.
Поведенческий: ТОС + ССТ

Он будет состоять из 1 индивидуального занятия и 15 групповых занятий с еженедельной периодичностью, разделенных на 3 модуля: модуль когнитивных навыков, который включает основные принципы когнитивно-поведенческой терапии при психозах; Модуль социальных навыков, который включает в себя обычные стратегии обучения HHSS; и модуль решения проблем.

Все пациенты будут получать фармакологическое лечение и будут наблюдаться у психиатра по обычному направлению.
Активный компаратор: Психообразование, привычки и здоровый образ жизни
Контрольная группа получит 3 модуля вмешательства: психообразование, привычки и здоровый образ жизни.
Поведенческий: Психообразование, привычки и здоровый образ жизни

Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат одинаковое количество индивидуальных и групповых занятий с одинаковой периодичностью и форматом: 1 индивидуальное занятие и 15 еженедельных групповых занятий, распределенных по 3 модулям: психообразование, привычки и здоровый образ жизни.

Все пациенты будут получать фармакологическое лечение и будут наблюдаться у психиатра по обычному направлению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опросниках по социальному функционированию
15 недель
Клинические симптомы
Временное ограничение: 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в клинических шкалах
15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры биологического стресса
Временное ограничение: 15 недель
Изменение маркеров биологического стресса до и после вмешательства, регистрируемое в анализах крови
15 недель
Субъективный стресс
Временное ограничение: 15 недель
Изменение до-после вмешательства в вопросниках воспринимаемого стресса
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DN040595

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования ТОС + ССТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться