早发性精神病的认知行为社会技能训练
早发性精神病的认知行为社会技能训练：精神病症状、心理社会功能以及神经生物学和表观遗传应激标记的疗效。
认知行为疗法 (CBT) 和社交技能训练 (SST) 是推荐的心理干预措施，以改善精神病的症状和功能恢复。 此外，CBT 可以减少负责压力反应的大脑结构的过度激活。 在患有早发性精神病 (EOP) 的患者中，之前没有任何对照研究分析过此类干预的疗效。
本研究的目的是探讨 CBT + SST 在 EOP 患者治疗后症状和功能改善方面的疗效。 该研究还将检查干预对神经生物学压力标记的潜在影响。
研究概览
详细说明
精神病性障碍 (EOP) 的早发，尤其是精神分裂症，与成人形式的疾病相比，其临床和心理社会演变情况更糟。 对于 EOP 患者，国际和国家临床指南推荐药物治疗与 CBT 相结合。 然而，之前没有任何对照研究分析过这种心理干预的效果。
将进行一项对照随机研究，将 CBT + SST 干预与具有相同持续时间、形式和与治疗师接触的对照干预进行比较。 样本将是 30 名被诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍或精神障碍的参与者，年龄在 9 至 18 岁之间。 患者必须处于疾病的早期阶段（发病后的前 5 年）并且正在接受非急性治疗。 所有参与者将在干预前后接受临床量表、神经心理电池和血液测试 (...) 的评估。 还将招募 20 名按年龄、青春期阶段和性别配对的健康受试者，并仅在基线点进行评估。 评估将由盲评员进行。 将使用统计软件包 SPSS v 20 进行意向治疗分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Catalunya
-
Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
- 招聘中
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
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接触：
- Olga Puig, PhD
- 电话号码：99 74 34 227
- 邮箱：opuig@clinic.ub.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 至 18 岁之间被诊断为非情感性精神病的受试者（精神分裂症、分裂情感性障碍或根据 DSM-V 标准未另行指定的精神病）。
- 第一次精神病发作后的关键时期（涵盖前 5 年）和非急性治疗
排除标准：
- 智商<70
- 毒性依赖合并症
- 存在神经系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBT + SST
治疗组将根据适合青少年的 CBSST 方案接受干预。
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它将包括 1 个单独的课程和 15 个每周周期性的小组课程，分布在 3 个模块中：认知技能模块，包括 CBT 治疗精神病的基本原则；社交技能模块，包括HHSS培训中常用的策略；和问题解决模块。 所有患者都将接受药物治疗，并由他们转诊的精神科医生进行随访。 |
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有源比较器：心理教育、习惯和健康的生活方式
对照组将接受3个模块的干预：心理教育、生活习惯和健康生活方式。
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随机接受对照治疗的患者将接受相同数量的个人和小组会议，具有相同的周期和形式：1 次个人会议和 15 次每周周期性小组会议，分布在 3 个模块中：心理教育、习惯和健康的生活方式。 所有患者都将接受药物治疗，并由他们转诊的精神科医生进行随访。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理功能
大体时间：15周
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社会功能问卷基线的变化
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15周
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临床症状
大体时间：15周
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临床量表相对于基线的变化
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15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物应激标记
大体时间：15周
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改变血液分析记录的干预后生物应激标记
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15周
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主观压力
大体时间：15周
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改变感知压力问卷中的前后干预
|
15周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olga Puig, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DN040595
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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CBT + SST的临床试验
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Duke UniversityWake Forest University Health Sciences完全的
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Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad University主动，不招人