Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus varhain alkavassa psykoosissa

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus varhaisessa psykoosissa: tehokkuus psykoottisissa oireissa, psykososiaalinen toiminta sekä neurobiologiset ja epigeneettiset stressimerkit.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) ja sosiaalisten taitojen koulutus (SST) ovat suositeltavia psykologisia interventioita psykoosin oireiden ja toiminnallisen palautumisen parantamiseksi. Lisäksi CBT voi vähentää stressivasteesta vastaavien aivojen rakenteiden hyperaktivaatiota. Varhain alkavaa psykoottista häiriötä (EOP) sairastavilla potilailla ei ole aiempia kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi analysoitu tämäntyyppisten interventioiden tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CBT + SST:n tehoa oireenmukaisessa ja toiminnallisessa paranemisessa hoidon jälkeen EOP-potilailla. Tutkimuksessa tarkastellaan myös intervention mahdollista vaikutusta neurobiologisiin stressimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoottisten häiriöiden (EOP) varhainen puhkeaminen ja erityisesti skitsofrenia liittyy huonompaan kliiniseen ja psykososiaaliseen kehitykseen kuin sairauden aikuismuodossa. EOP-potilaille kansainväliset ja kansalliset kliiniset ohjeet suosittelevat lääkehoidon yhdistelmää CBT:n kanssa. Mikään aikaisempi kontrolloitu tutkimus ei kuitenkaan ole analysoinut tämän tyyppisen psykologisen intervention tehokkuutta.

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus suoritetaan CBT + SST -interventiolla verrattuna kontrolliinterventioon, joka on samanpituinen, -muotoinen ja kontakti terapeutin kanssa. Otokseen otetaan 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muutoin määrittelemätön psykoottinen häiriö, joka on diagnosoitu 9–18-vuotiaana. Potilaiden on oltava taudin varhaisessa vaiheessa (ensimmäiset 5 vuotta taudin puhkeamisesta) ja ei-akuuttihoidossa. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen kliinisillä asteikoilla, neuropsykologisella paristolla ja verikokeella (...). Myös 20 tervettä koehenkilöä, jotka on yhdistetty iän, murrosiän ja sukupuolen mukaan, rekrytoidaan ja arvioidaan vasta lähtötilanteessa. Arvioinnit tekevät sokeat arvioijat. Intention-to-treat -analyysi tehdään tilastopaketilla SPSS v 20.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-affektiivinen psykoottinen häiriö, joka on diagnosoitu 9–18-vuotiailla (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jota ei ole DSM-V:n kriteerien mukaan määritelty).
  • Kriittinen ajanjakso ensimmäisen psykoottisen jakson jälkeen (joka kattaa ensimmäiset 5 vuotta) ja ei-akuuttihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO <70
  • Toksinen riippuvuus samanaikainen sairaus
  • Neurologisen häiriön esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT + SST
Hoitoryhmä saa interventio CBSST-protokollan mukaisesti, joka on mukautettu nuorille.
Käyttäytyminen: CBT + SST

Se koostuu 1 yksittäisestä istunnosta ja 15 viikoittaisesta jaksollisista ryhmäistunnoista, jotka on jaettu 3 moduuliin: kognitiiviset taidot, joka sisältää psykoosin CBT:n perusperiaatteet; Sosiaaliset taidot -moduuli, joka sisältää HHSS-koulutuksessa tavanomaiset strategiat; ja ongelmanratkaisumoduuli.

Kaikki potilaat saavat lääkehoitoa, ja heitä seurataan psykiatrin lähetteellä.
Active Comparator: Psykokasvatus, tottumukset ja terveelliset elämäntavat
Kontrolliryhmä saa 3 moduulin interventiota: psykokasvatus, tottumukset ja terveet elämäntavat.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus, tottumukset ja terveelliset elämäntavat

Kontrollihoitoon satunnaistetut potilaat saavat saman määrän yksilö- ja ryhmäistuntoja, samalla jaksotuksella ja -muodolla: 1 yksilötuntia ja 15 viikoittaista jaksoittaista ryhmäistuntoa jaettuna kolmeen moduuliin: psykokasvatus, tottumukset ja terveet elämäntavat.

Kaikki potilaat saavat lääkehoitoa, ja heitä seurataan psykiatrin lähetteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan kyselyissä
15 viikkoa
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muutos perustasosta kliinisissä asteikoissa
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset stressimerkit
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muuta ennen interventiota biologisia stressimarkkereita, jotka on rekisteröity verianalyysillä
15 viikkoa
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muuta pre-post interventiota koettua stressiä koskevissa kyselylomakkeissa
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DN040595

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT + SST

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa