Entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales en la psicosis de inicio temprano
Entrenamiento en Habilidades Sociales Cognitivo Conductuales en Psicosis de Inicio Temprano: Eficacia en Síntomas Psicóticos, Funcionamiento Psicosocial y Marcadores de Estrés Neurobiológicos y Epigenéticos.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) y el entrenamiento en habilidades sociales (SST) son intervenciones psicológicas recomendadas para mejorar la sintomatología y la recuperación funcional en la psicosis. Además, la TCC puede reducir la hiperactivación de las estructuras cerebrales responsables de la respuesta al estrés. En pacientes con trastorno psicótico de inicio temprano (POE) no existe ningún estudio controlado previo que haya analizado la eficacia de este tipo de intervención.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la TCC + SST en la mejoría sintomática y funcional tras el tratamiento en pacientes con EOP. El estudio también examinará el efecto potencial de la intervención sobre los marcadores de estrés neurobiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos psicóticos (POE) de inicio temprano, y en especial la esquizofrenia, se asocian a una peor evolución clínica y psicosocial que en la forma adulta de la enfermedad. En el caso de pacientes con EOP, las guías clínicas internacionales y nacionales recomiendan la combinación de tratamiento farmacológico con TCC. Sin embargo, no existe ningún estudio controlado previo que haya analizado la eficacia de este tipo de intervención psicológica.
Se realizará un estudio aleatorizado controlado de intervención TCC + SST frente a una intervención control de la misma duración, formato y contacto con un terapeuta. La muestra será de 30 participantes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico no especificado diagnosticados entre 9 y 18 años. Los pacientes deben estar en la fase temprana de la enfermedad (primeros 5 años después del inicio) y en tratamiento no agudo. Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención con escalas clínicas, batería neuropsicológica y análisis de sangre (...). 20 sujetos sanos emparejados por edad, etapa puberal y sexo también serán reclutados y evaluados solo en el punto de referencia. Las evaluaciones serán realizadas por evaluadores ciegos. El análisis por intención de tratar se realizará mediante el paquete estadístico SPSS v 20.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, España, 08036
- Reclutamiento
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
Contacto:
- Olga Puig, PhD
- Número de teléfono: 99 74 34 227
- Correo electrónico: opuig@clinic.ub.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de trastorno psicótico no afectivo diagnosticado entre los 9 y los 18 años (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno psicótico no especificado según los criterios del DSM-V).
- Periodo crítico tras el primer episodio psicótico (que abarca los primeros 5 años) y en tratamiento no agudo
Criterio de exclusión:
- CI <70
- Trastorno comórbido por dependencia tóxica
- Presencia de trastorno neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TCC + SST
El grupo de tratamiento recibirá la intervención según el protocolo CBSST, adaptado a adolescentes.
|
Constará de 1 sesiones individuales y 15 sesiones grupales de periodicidad semanal distribuidas en 3 módulos: módulo de habilidades cognitivas, que incluye los principios básicos de la TCC para las psicosis; módulo de habilidades sociales, que incluye las estrategias habituales en la formación en HHSS; y módulo de resolución de problemas. Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico y serán seguidos por su psiquiatra de referencia habitual. |
|
Comparador activo: Psicoeducación, hábitos y estilo de vida saludable
El grupo control recibirá 3 módulos de intervención: psicoeducación, hábitos y estilo de vida saludable.
|
Los pacientes aleatorizados al tratamiento control recibirán el mismo número de sesiones individuales y grupales, con la misma periodicidad y formato: 1 sesión individual y 15 sesiones grupales de periodicidad semanal distribuidas en 3 módulos: psicoeducación, hábitos y estilo de vida saludable. Todos los pacientes recibirán tratamiento farmacológico y serán seguidos por su psiquiatra de referencia habitual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Cambio desde el inicio en los cuestionarios de funcionamiento social
|
15 semanas
|
|
Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Cambio desde el inicio en escalas clínicas
|
15 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores de estrés biológico
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Cambio pre-post intervenciónmarcadores de estrés biológico registrados por análisis de sangre
|
15 semanas
|
|
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
Cambio pre-post intervención en cuestionarios de estrés percibido
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DN040595
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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