Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais em psicose de início precoce
Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais em psicose de início precoce: eficácia em sintomas psicóticos, funcionamento psicossocial e marcadores de estresse neurobiológicos e epigenéticos.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) e o treinamento de habilidades sociais (SST) são intervenções psicológicas recomendadas para melhorar a sintomatologia e a recuperação funcional na psicose. Além disso, a TCC pode reduzir a hiperativação das estruturas cerebrais responsáveis pela resposta ao estresse. Em pacientes com transtorno psicótico (EOP) de início precoce, não há nenhum estudo controlado anterior que tenha analisado a eficácia desse tipo de intervenção.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da TCC + SST na melhora sintomática e funcional após o tratamento em pacientes com EOP. O estudo também examinará o efeito potencial da intervenção em marcadores neurobiológicos de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O início precoce dos transtornos psicóticos (EOP), e principalmente da Esquizofrenia, está associado a uma pior evolução clínica e psicossocial do que na forma adulta da doença. No caso de pacientes com EOP, diretrizes clínicas internacionais e nacionais recomendam a combinação de tratamento farmacológico com TCC. No entanto, não há nenhum estudo controlado anterior que tenha analisado a eficácia desse tipo de intervenção psicológica.
Será realizado um estudo randomizado controlado de intervenção CBT + SST em comparação com uma intervenção controle de mesma duração, formato e contato com um terapeuta. A amostra será de 30 participantes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico sem outra especificação diagnosticados entre 9 e 18 anos. Os pacientes devem estar na fase inicial da doença (primeiros 5 anos após o início) e em tratamento não agudo. Todos os participantes serão avaliados antes e após a intervenção com escalas clínicas, bateria neuropsicológica e exame de sangue(...). 20 indivíduos saudáveis pareados por idade, estágio puberal e sexo também serão recrutados e avaliados apenas no ponto inicial. As avaliações serão realizadas por avaliadores cegos. A análise de intenção de tratar será realizada usando o pacote estatístico SPSS v 20.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
Contato:
- Olga Puig, PhD
- Número de telefone: 99 74 34 227
- E-mail: opuig@clinic.ub.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de transtorno psicótico não afetivo diagnosticado entre 9 e 18 anos de idade (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico não especificado de outra forma de acordo com os critérios do DSM-V).
- Período crítico após o primeiro episódio psicótico (que abrange os primeiros 5 anos) e em tratamento não agudo
Critério de exclusão:
- QI <70
- Transtorno comórbido de dependência tóxica
- Presença de distúrbio neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBT + SST
O grupo tratamento receberá a intervenção de acordo com o protocolo CBSST, adaptado para adolescentes.
|
Será composto por 1 sessão individual e 15 sessões grupais com periodicidade semanal distribuídas em 3 módulos: módulo de habilidades cognitivas, que inclui os princípios básicos da TCC para psicose; Módulo de habilidades sociais, que inclui as estratégias usuais no treinamento HHSS; e módulo de solução de problemas. Todos os pacientes receberão tratamento farmacológico e serão acompanhados por seu psiquiatra de referência habitual. |
|
Comparador Ativo: Psicoeducação, hábitos e estilo de vida saudável
O grupo controle receberá 3 módulos de intervenção: psicoeducação, hábitos e estilo de vida saudável.
|
Os pacientes randomizados para o tratamento controle receberão o mesmo número de sessões individuais e em grupo, com a mesma periodicidade e formato: 1 sessão individual e 15 sessões semanais de grupo distribuídas em 3 módulos: psicoeducação, hábitos e estilo de vida saudável. Todos os pacientes receberão tratamento farmacológico e serão acompanhados por seu psiquiatra de referência habitual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: 15 semanas
|
Mudança da linha de base em questionários de funcionamento social
|
15 semanas
|
|
Sintomas clínicos
Prazo: 15 semanas
|
Mudança da linha de base em escalas clínicas
|
15 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores biológicos de estresse
Prazo: 15 semanas
|
Alterar marcadores de estresse biológico pré-pós-intervenção registrados por análises de sangue
|
15 semanas
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: 15 semanas
|
Mudança pré-pós intervenção em questionários de estresse percebido
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DN040595
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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