조기 발병 정신병에서 인지 행동 사회 기술 훈련
조기 발병 정신병에서의 인지 행동 사회 기술 훈련: 정신병적 증상, 심리사회적 기능 및 신경생물학적 및 후생유전학적 스트레스 마커에서의 효능.
인지 행동 치료(CBT) 및 사회 기술 훈련(SST)은 정신병의 증상 및 기능 회복을 개선하기 위해 권장되는 심리적 개입입니다. 또한 CBT는 스트레스 반응을 담당하는 뇌 구조의 과잉 활성화를 줄일 수 있습니다. 조기 발병 정신병 장애(EOP) 환자에서 이러한 유형의 개입의 효능을 분석한 이전의 통제 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 EOP 환자의 치료 후 증상 및 기능 개선에 대한 CBT + SST의 효능을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 신경 생물학적 스트레스 마커에 대한 개입의 잠재적 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신병 장애(EOP)의 조기 발병, 특히 정신분열증은 성인 형태의 질병보다 더 나쁜 임상 및 심리사회적 발달과 관련이 있습니다. EOP 환자의 경우 국제 및 국내 임상지침에서는 약물치료와 CBT의 병용을 권고하고 있다. 그러나 이러한 유형의 심리적 개입의 효능을 분석한 이전의 통제된 연구는 없습니다.
제어된 무작위 연구는 동일한 기간, 형식 및 치료사와의 접촉의 제어 개입과 비교하여 CBT + SST 개입으로 수행됩니다. 샘플은 9세에서 18세 사이에 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 달리 명시되지 않은 정신병적 장애 진단을 받은 30명의 참가자입니다. Patiens는 질병의 초기 단계(발병 후 첫 5년)에 있어야 하며 비급성 치료를 받아야 합니다. 모든 참가자는 임상 척도, 신경 심리적 배터리 및 혈액 검사(...)를 사용하여 개입 전후에 평가됩니다. 연령, 사춘기 단계 및 성별로 짝을 이룬 20명의 건강한 피험자도 모집하여 기준점에서만 평가할 것입니다. 평가는 블라인드 평가자에 의해 수행됩니다. Intention-to-treat 분석은 통계 패키지 SPSS v 20을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
- 모병
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
연락하다:
- Olga Puig, PhD
- 전화번호: 99 74 34 227
- 이메일: opuig@clinic.ub.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9세에서 18세 사이에 진단된 비정서적 정신병적 장애 진단을 받은 피험자(정신분열증, 분열정동 장애 또는 DSM-V 기준에 따라 달리 지정되지 않은 정신병적 장애).
- 첫 번째 정신병 에피소드(처음 5년 포함) 이후 및 비급성 치료 중 결정적 기간
제외 기준:
- IQ <70
- 독성 의존 동반이환 장애
- 신경 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBT + SST
치료 그룹은 청소년에 맞게 조정된 CBSST 프로토콜에 따라 중재를 받게 됩니다.
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그것은 1개의 개별 세션과 15개의 주간 주기성 그룹 세션으로 구성되며 3개의 모듈로 배포됩니다. 정신병에 대한 CBT의 기본 원칙을 포함하는 인지 기술 모듈; HHSS 교육의 일반적인 전략을 포함하는 사회적 기술 모듈; 그리고 문제 해결 모듈. 모든 환자는 약물 치료를 받고 습관적으로 정신과 의사에게 의뢰를 받습니다. |
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활성 비교기: 심리 교육, 습관 및 건강한 라이프 스타일
대조군은 심리 교육, 습관 및 건강한 라이프스타일의 3개 모듈 중재를 받게 됩니다.
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통제 치료에 무작위로 배정된 환자는 동일한 주기와 형식으로 동일한 수의 개인 및 그룹 세션을 받게 됩니다: 심리 교육, 습관 및 건강한 라이프스타일의 3개 모듈로 배포된 1개의 개인 세션 및 15개의 주간 그룹 세션. 모든 환자는 약물 치료를 받고 습관적으로 정신과 의사에게 의뢰를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 기능
기간: 15주
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사회적 기능 설문지의 기준선에서 변경
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15주
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임상 증상
기간: 15주
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임상 척도에서 기준선으로부터의 변화
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 스트레스 마커
기간: 15주
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개입 전후 혈액 분석에 의해 등록된 생물학적 스트레스 마커 변경
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15주
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주관적 스트레스
기간: 15주
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인지된 스트레스 설문지의 사전 사후 개입 변경
|
15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DN040595
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CBT + SST에 대한 임상 시험
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Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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McMaster UniversityVeterans Affairs Canada아직 모집하지 않음외상 후 스트레스 장애
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Lithuanian Sports UniversityLithuanian University of Health Sciences; University of Brighton완전한
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Duke UniversityWake Forest University Health Sciences완전한
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Davinci LTD모병