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Réalité augmentée pour le bras hémiparétique chez les patients victimes d'AVC

30 août 2019 mis à jour par: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Réalité augmentée pour le bras hémiparétique chez les patients victimes d'AVC ; Essai clinique cas-témoins randomisé pour l'efficacité

Les chercheurs ont découvert que la réalité augmentée développée pour la première fois dans le monde par nous avait un effet synergique ou additif sur la plasticité cérébrale chez les patients sans lésion du système nerveux central. Le but de cette étude est de déterminer la validité et la faisabilité de la réalité augmentée dans le bras hémiparétique chez les patients victimes d'AVC avec une lésion du système nerveux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation pré-interventionnelle ; dans un délai d'un jour après le début de l'intervention ; 10 jours après le début de l'intervention ; 30 jours après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Ulsan, Corée, République de, 682-714
        • Recrutement
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle de Fugl-Mayer à moteur à bras; sous-échelles poignet/main ≥ 2-20
  • panneau perforé 9 trous ; ≥ 25 % de la main controlatérale

Critère d'exclusion:

  • Échelle d'apraxie d'Alexander ≤2
  • Question de l'échelle d'AVC du NIH Ia-c ≥1
  • échelle sensorielle de Nottingham ; <75 % de la main controlatérale
  • Échelle d'Ashworth ≥3
  • Question IX ≥2 de l'échelle d'AVC du NIH
  • Inventaire de dépression de Beck ≥21
  • Maladie importante des membres supérieurs provoquant un dysfonctionnement de la main ou sous le coude
  • Perturbation visuelle
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité augmentée

Les patients reçoivent une ergothérapie et une physiothérapie (ergothérapie axée sur les tâches 30 min, FES 20 min) quotidiennement pendant 50 minutes.

La thérapie ER est fournie 2 fois par jour pendant 10 minutes pendant 2 semaines (10 jours de semaine de traitement), à l'exception du temps d'installation, d'étalonnage et de pauses de 3 minutes.
Dispositif: Réalité augmentée

Ce prototype est développé pour la première fois par des enquêteurs, de sorte qu'il n'a pas encore de marque ou de nom de fabricant.

Le patient est assis face au bureau horizontal avec l'appareil de thérapie ER, puis soulève l'articulation du poignet jusqu'à la base fixe. La main, le poignet et l'avant-bras distal à traiter sont positionnés sous la caméra médicale ER afin que le poignet soit visible sur l'écran. Fixez le poignet et l'articulation du poignet à l'aide de velcro. Lors du traitement de l'avant-bras distal, détachez le velcro de fixation du poignet.
Comparateur actif: Pas de réalité augmentée
Les patients reçoivent une ergothérapie et une physiothérapie (ergothérapie axée sur les tâches 30 min, FES 20 min) quotidiennement pendant 50 minutes.
Autre: Pas de réalité augmentée
Rééducation à l'identique sans réalité augmentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de Jebsen Taylor
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle de moteur de bras Fugl-Mayer
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Échelle de Fugl-Mayer à moteur à bras; poignet & main/bras proximal
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle d'Ashworth
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Échelle d'Ashworth ; poignet/ coude
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Changement de panneau perforé 9 trous
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Panneau perforé à 9 trous
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Échelle d'impact du changement d'AVC
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Échelle d'impact de course, fonction manuelle
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Changement de force de préhension en newtons
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Force de préhension en Newtons
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Modification de l'amplitude active des mouvements de l'articulation du poignet
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Changement de l'indice de Barthel modifié par la Corée
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Version coréenne - Index de Barthel modifié
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Modification du potentiel évoqué moteur du court abducteur du pouce
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement
Potentiel évoqué par le moteur
1 jour avant le début de l'intervention, 10 jours après le début de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulsan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • chhwang8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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