Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu todellisuus aivohalvauspotilaiden hemipareettiselle käsivarrelle

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Parannettu todellisuus aivohalvauspotilaiden hemipareettiselle käsivarrelle; Satunnaistettu tapauskontrolloitu kliininen tehokkuustutkimus

Tutkijat havaitsivat, että meidän ensimmäistä kertaa sanassa kehittämällä parannetulla todellisuudella oli synergistinen tai additiivinen vaikutus aivojen plastisuuteen potilailla, joilla ei ole keskushermostovaurioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää parantuneen todellisuuden validiteetti ja toteutettavuus hemipareettisessa käsivarressa aivohalvauspotilailla, joilla on keskushermostovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiota edeltävä arviointi; 1 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta; 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varren moottori Fugl-Mayer-asteikko; ranteen/käden alaasteikko ≥ 2-20
  • 9-reikäinen pegboard ; ≥ 25 % vastakkaisesta kädestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alexanderin apraksia-asteikko ≤2
  • NIH-halvausasteikon kysymys Ia-c ≥1
  • Nottinghamin sensorinen asteikko; <75 % vastakkaisesta kädestä
  • Ashworthin asteikko ≥3
  • NIH aivohalvausasteikon kysymys IX ≥2
  • Beckin masennuskartoitus ≥21
  • Merkittävä yläraajojen sairaus, joka aiheuttaa käden tai kyynärpään toimintahäiriön
  • Näköhäiriö
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu todellisuus

Potilaille tarjotaan toimintaterapiaa ja fysioterapiaa (tehtäväkeskeinen OT 30 min, FES 20 min) päivittäin 50 minuutin ajan.

Päivystyshoitoa tarjotaan 2 kertaa päivässä 10 minuutin ajan 2 viikon ajan (10 päivää hoitoviikkoa), lukuun ottamatta asennusaikaa, kalibrointia ja 3 minuutin taukoja.
Laite: Tehostettu todellisuus

Tämän prototyypin ovat kehittäneet tutkijat ensimmäistä kertaa, joten sillä ei ole vielä tavaramerkkiä tai valmistajan nimeä.

Potilas istuu kasvot vaakatasossa olevaa pöytää vasten ER-hoitolaitteen kanssa ja nostaa sitten rannenivelen kiinteään alustaan. Hoidettava käsi, ranne ja distaalinen kyynärvarsi on sijoitettu ER-lääketieteellisen kameran alle siten, että ranne näkyy näytöllä. Kiinnitä ranne ja ranteen nivel tarranauhalla. Irrota ranteen kiinnitystarranauha, kun hoidat distaalista kyynärvartta.
Active Comparator: Ei parannettua todellisuutta
Potilaille tarjotaan toimintaterapiaa ja fysioterapiaa (tehtäväkeskeinen OT 30 min, FES 20 min) päivittäin 50 minuutin ajan.
Muut: Ei parannettua todellisuutta
Identtinen kuntoutus ilman parannettua todellisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen Taylorin testin vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren moottorin vaihto Fugl-Mayer-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Varren moottori Fugl-Mayer-asteikko; ranne ja käsi/proksimaalinen käsivarsi
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ashworthin asteikon muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Ashworth-asteikko; ranne / kyynärpää
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
9-reikäisen laudan vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
9-reikäinen pegboard
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikon muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Iskun vaikutusasteikko, käsitoiminto
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Tartuntavoiman muutos newtoneina
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Tartu voima newtoneina
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Ranteen nivelen aktiivisen liikealueen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
ranteen nivelen liikerata
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Korean muokatun Barthel-indeksin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Koreankielinen versio - Muokattu Barthel-indeksi
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Abdutor pollicis brevisin moottorin aiheuttaman potentiaalin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Moottorin herätyspotentiaali
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulsan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chhwang8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tehostettu todellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa