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뇌졸중 환자의 편마비 팔에 대한 향상된 현실

2019년 8월 30일 업데이트: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

뇌졸중 환자의 편마비 팔에 대한 향상된 현실; 효능에 대한 무작위 사례 제어 임상 시험

연구자들은 우리가 최초로 개발한 향상된 현실이 중추신경계 손상이 없는 환자의 뇌 가소성에 시너지 효과 또는 부가 효과가 있음을 발견했습니다. 본 연구의 목적은 중추신경계 손상이 있는 뇌졸중 환자의 편마비 팔에서 향상된 현실의 타당성과 타당성을 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 전 평가; 개입 개시 후 1일 이내; 개입 개시 후 10일; 치료 종료 후 30일.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Ulsan, 대한민국, 682-714
        • 모병
        • Ulsan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 모터 Fugl-Mayer 스케일; 손목/손 하위 척도 ≥ 2-20
  • 9홀 페그보드 ; ≥ 반대쪽 손의 25%

제외 기준:

  • 알렉산더 실행증 척도 ≤2
  • NIH 뇌졸중 척도 질문 Ia-c ≥1
  • 노팅엄 감각 척도; 반대쪽 손의 <75%
  • 애쉬워스 척도 ≥3
  • NIH 뇌졸중 척도 질문 IX ≥2
  • Beck 우울증 인벤토리 ≥21
  • 손 또는 팔꿈치 아래 기능 장애를 유발하는 중대한 상지 질환
  • 시각 장애
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 현실

환자는 매일 50분간 작업치료와 물리치료(과제중심 OT 30분, FES 20분)를 받는다.

ER 요법은 설치 시간, 교정 시간, 3분 휴식 시간을 제외하고 2주간(치료 주 10일) 10분씩 하루 2회 제공됩니다.
장치: 향상된 현실

이 프로토타입은 아직 상표나 제조업체 이름이 없도록 조사관이 처음으로 개발했습니다.

환자는 ER 치료기를 들고 수평 책상을 마주보고 앉은 후 손목 관절을 고정 베이스로 올린다. 치료할 손, 손목 및 원위 팔뚝은 손목이 화면에 보이도록 ER 의료용 카메라 아래에 위치합니다. 벨크로를 이용하여 손목과 손목 관절을 고정합니다. 원위 팔뚝을 치료할 때 손목 고정 벨크로를 분리하십시오.
활성 비교기: 향상된 현실 없음
환자는 매일 50분간 작업치료와 물리치료(과제중심 OT 30분, FES 20분)를 받는다.
다른: 향상된 현실 없음
향상된 현실이 없는 동일한 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen Taylor 검정의 변경
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 모터 Fugl-Mayer 스케일 변경
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
암 모터 Fugl-Mayer 스케일; 손목 및 손/근위 팔
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ashworth 척도 변경
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
애쉬워스 척도; 손목/팔꿈치
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
9홀 페그보드 변경
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
9홀 페그보드
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
Stroke 영향 척도 변경
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
뇌졸중 충격 척도, 손 기능
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
파지력의 변화(뉴턴 단위)
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
뉴턴의 힘을 파악
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
손목관절의 능동가동범위 변화
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
손목 관절의 가동 범위
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
한국 수정 Barthel 지수의 변화
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
한글판-수정 바델 지수
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
단무지 외전의 운동유발전위의 변화
기간: 중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일
모터 유발 전위
중재 시작 1일 전, 중재 시작 10일 후, 치료 종료 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ulsan University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • chhwang8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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