Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret virkelighed for hemiparetisk arm hos patienter med slagtilfælde

30. august 2019 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Forbedret virkelighed for hemiparetisk arm hos patienter med slagtilfælde; Randomiseret case-kontrolleret klinisk undersøgelse for effektivitet

Forskerne fandt ud af, at forbedret virkelighed udviklet for første gang i ordet af os havde en synergistisk eller additiv effekt på hjernens plasticitet hos patienter uden skader i centralnervesystemet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og gennemførligheden af ​​forbedret virkelighed i hemiparetisk arm hos apopleksipatienter med centralnervesystemskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-interventionel evaluering; inden for 1 dag efter påbegyndelse af interventionen; 10 dage efter påbegyndelse af interventionen; 30 dage efter behandlingens ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arm motor Fugl-Mayer skala; håndled/hånd underskalaer ≥ 2-20
  • 9-hullers pegboard ; ≥ 25 % af kontralateral hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Alexander apraksi skala ≤2
  • NIH slagtilfælde skala spørgsmål Ia-c ≥1
  • Nottingham sensorisk skala; <75 % af kontralateral hånd
  • Ashworth skala ≥3
  • NIH slagtilfælde skala spørgsmål IX ≥2
  • Beck depression inventar ≥21
  • Betydelig overekstremitetssygdom, der forårsager dysfunktion i hånden eller under albuen
  • Synsforstyrrelser
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret virkelighed

Patienterne tilbydes ergoterapi og fysioterapi (opgaveorienteret OT 30 min, FES 20 min) dagligt i 50 minutter.

ER-terapi gives 2 gange dagligt i 10 minutter i 2 uger (10 dages behandlingsuge), bortset fra tidspunktet for installation, kalibrering og 3 minutters pauser.
Enhed: Forbedret virkelighed

Denne prototype er udviklet af efterforskere for første gang, så den ikke har noget varemærke eller producentnavn endnu.

Patienten sidder med front mod det vandrette skrivebord med ER-terapiapparatet og hæver derefter håndleddet til den faste base. Hånden, håndleddet og den distale underarm, der skal behandles, er placeret under det medicinske ER-kamera, så håndleddet er synligt på skærmen. Fastgør håndleddet og håndleddet med velcro. Når du behandler den distale underarm, skal du afmontere håndledsfikserende velcro.
Aktiv komparator: Ingen forbedret virkelighed
Patienterne tilbydes ergoterapi og fysioterapi (opgaveorienteret OT 30 min, FES 20 min) dagligt i 50 minutter.
Andet: Ingen forbedret virkelighed
Identisk rehabilitering uden forstærket virkelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Jebsen Taylor test
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Armmotor Fugl-Mayer skala
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Arm motor Fugl-Mayer skala; håndled & hånd/proksimal arm
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Ashworth-skalaen
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ashworth skala; håndled/albue
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Udskiftning af 9-huls pegboard
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
9-hullers pladebræt
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ændring af slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Slag slagskala, håndfunktion
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ændring af gribekraft i Newton
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Grib kraft i Newton
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ændring af det aktive bevægelsesområde for håndleddet
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
bevægelsesområde i håndleddet
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ændring af koreansk-modificeret Barthel-indeks
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Koreansk version-modificeret Barthel Index
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Ændring af motorisk fremkaldt potentiale af abdutor pollicis brevis
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør
Motor fremkaldt potentiale
1 dag før påbegyndelse af intervention, 10 dage efter påbegyndelse af intervention og 30 dage efter behandlingsophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chhwang8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner