Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett valóság a hemiparetikus kar számára stroke-os betegeknél

2019. augusztus 30. frissítette: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Továbbfejlesztett valóság a hemiparetikus kar számára stroke-os betegeknél; Véletlenszerű eset-kontrollos klinikai vizsgálat a hatékonyság érdekében

A kutatók azt találták, hogy az általunk a szóban először kifejlesztett fokozott valóság szinergikus vagy additív hatással volt az agy plaszticitására olyan betegeknél, akiknek nincs központi idegrendszeri sérülése. A tanulmány célja a fokozott valóság érvényességének és megvalósíthatóságának meghatározása a hemiparetikus karban központi idegrendszeri sérülést szenvedett stroke-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozás előtti értékelés; a beavatkozás megkezdését követő 1 napon belül; 10 nappal a beavatkozás megkezdése után; 30 nappal a kezelés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Ulsan, Koreai Köztársaság, 682-714
        • Toborzás
        • Ulsan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kar motor Fugl-Mayer skála; csukló/kéz alskálák ≥ 2-20
  • 9 lyukú pegboard ; ≥ az ellenoldali kéz 25%-a

Kizárási kritériumok:

  • Alexander apraxia skála ≤2
  • NIH stroke skála kérdés Ia-c ≥1
  • Nottingham szenzoros skála; Az ellenoldali kéz <75%-a
  • Ashworth skála ≥3
  • NIH stroke skála kérdés IX ≥2
  • Beck depresszió leltár ≥21
  • Jelentős felső végtag betegség, amely a kéz vagy a könyök alatti diszfunkciót okozza
  • Látászavar
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokozott valóság

A betegeket napi 50 percen keresztül foglalkozás- és fizikoterápiában (feladatorientált OT 30 perc, FES 20 perc) biztosítjuk.

Az ER terápiát naponta kétszer, 10 percig 2 héten keresztül (a kezelési hét 10 napja) biztosítják, kivéve a telepítés idejét, a kalibrálást és a 3 perces szüneteket.
Eszköz: Fokozott valóság

Ezt a prototípust először fejlesztették ki a nyomozók, így még nincs védjegye vagy gyártói neve.

A páciens a vízszintes asztal felé fordulva ül az ER terápiás eszközzel, majd a csuklóízületet a rögzített alapra emeli. A kezelendő kéz, csukló és disztális alkar az ER orvosi kamera alatt helyezkedik el úgy, hogy a csukló látható legyen a képernyőn. Rögzítse a csuklót és a csuklóízületet tépőzárral. A disztális alkar kezelésekor válassza le a csuklórögzítő tépőzárat.
Aktív összehasonlító: Nincs továbbfejlesztett valóság
A betegeket napi 50 percen keresztül foglalkozás- és fizikoterápiában (feladatorientált OT 30 perc, FES 20 perc) biztosítjuk.
Egyéb: Nincs továbbfejlesztett valóság
Azonos rehabilitáció fokozott valóság nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen Taylor teszt változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kar motorcsere Fugl-Mayer skála
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Kar motor Fugl-Mayer skála; csukló és kéz/proximális kar
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Ashworth skála változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Ashworth skála; csukló/könyök
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
9 lyukú pegboard csere
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
9 lyukú pegboard
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
A Stroke hatásskála változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Löket ütőskála, kéz funkció
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
A fogóerő változása Newtonban
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Megfogó erő Newtonban
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
A csuklóízület aktív mozgástartományának változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
a csuklóízület mozgástartománya
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
A koreai módosított Barthel index változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Koreai verzió – Módosított Barthel Index
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Az abdutor pollicis brevis motoros kiváltott potenciáljának változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után
Motor kiváltott potenciál
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, 10 nappal a beavatkozás megkezdése után és 30 nappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ulsan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • chhwang8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Fokozott valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel