Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная реальность для гемипаретической руки у пациентов с инсультом

30 августа 2019 г. обновлено: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Расширенная реальность для гемипаретической руки у пациентов с инсультом; Рандомизированное клиническое исследование эффективности по типу «случай-контроль»

Исследователи обнаружили, что расширенная реальность, разработанная нами впервые в мире, оказывает синергетический или аддитивный эффект на пластичность мозга у пациентов без повреждения центральной нервной системы. Целью этого исследования является определение достоверности и возможности расширенной реальности в гемипаретической руке у пациентов, перенесших инсульт с повреждением центральной нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прединтервенционная оценка; в течение 1 дня от начала вмешательства; через 10 дней после начала вмешательства; через 30 дней после прекращения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Ulsan, Корея, Республика, 682-714
        • Рекрутинг
        • Ulsan University Hospital
        • Контакт:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: +82-52-250-7210
          • Электронная почта: chhwang1220ciba@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Моторная шкала Fugl-Mayer; субшкала запястья/кисти ≥ 2-20
  • перфорированная панель с 9 отверстиями; ≥ 25% контралатеральной руки

Критерий исключения:

  • Шкала апраксии Александра ≤2
  • Вопрос по шкале инсульта NIH Ia-c ≥1
  • сенсорная шкала Nottingham; <75% контралатеральной руки
  • Шкала Эшворта ≥3
  • Вопрос IX по шкале инсульта NIH ≥2
  • Инвентаризация депрессии Бека ≥21
  • Значительное заболевание верхних конечностей, вызывающее дисфункцию кисти или ниже локтя
  • Нарушение зрения
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная реальность

Больным проводится трудотерапия и лечебная физкультура (целенаправленная ОТ 30 мин, ФЭС 20 мин) ежедневно по 50 мин.

ЭР-терапию проводят 2 раза в день по 10 минут в течение 2 недель (10 дней лечебной недели), за исключением времени установки, калибровки и 3-минутных перерывов.
Устройство: Расширенная реальность

Этот прототип разрабатывается исследователями впервые, поэтому у него еще нет товарного знака или названия производителя.

Пациент садится лицом к горизонтальному столу с аппаратом для неотложной помощи, а затем поднимает лучезапястный сустав на фиксированное основание. Кисть, запястье и дистальный отдел предплечья, подлежащие лечению, располагаются под медицинской камерой скорой помощи так, чтобы запястье было видно на экране. Зафиксируйте запястье и лучезапястный сустав с помощью липучки. При лечении дистального отдела предплечья отсоедините липучку, фиксирующую запястье.
Активный компаратор: Нет расширенной реальности
Больным проводится трудотерапия и лечебная физкультура (целенаправленная ОТ 30 мин, ФЭС 20 мин) ежедневно по 50 мин.
Другой: Нет расширенной реальности
Идентичная реабилитация без дополненной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение теста Джебсена Тейлора
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замена мотора манипулятора по шкале Fugl-Mayer
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Моторная шкала Fugl-Mayer; запястье и кисть/проксимальная часть руки
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы Эшворта
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Шкала Эшворта; запястье/локоть
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Замена перфорированной панели с 9 отверстиями
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Перфорированная панель с 9 отверстиями
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Изменение шкалы воздействия Stroke
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Шкала воздействия удара, функция руки
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Изменение силы захвата в ньютонах
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Сила захвата в ньютонах
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Изменение активного объема движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
объем движений лучезапястного сустава
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Изменение корейского модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Корейская версия - модифицированный индекс Бартеля
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Изменение моторного вызванного потенциала короткого отводящего большого пальца.
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения
Моторно-вызванный потенциал
За 1 день до начала вмешательства, через 10 дней после начала вмешательства и через 30 дней после прекращения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulsan University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • chhwang8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться