Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad verklighet för hemiparetisk arm hos strokepatienter

30 augusti 2019 uppdaterad av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Förbättrad verklighet för hemiparetisk arm hos strokepatienter; Randomiserad fallkontrollerad klinisk prövning för effektivitet

Forskarna fann att förbättrad verklighet som utvecklades för första gången i ordet av oss hade en synergistisk eller additiv effekt på hjärnans plasticitet hos patienter utan skador på centrala nervsystemet. Syftet med denna studie är att fastställa validiteten och genomförbarheten av förbättrad verklighet i hemiparetisk arm hos strokepatienter med skada i centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pre-interventionell utvärdering; inom 1 dag efter påbörjandet av interventionen; 10 dagar efter påbörjad intervention; 30 dagar efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Ulsan, Korea, Republiken av, 682-714
        • Rekrytering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Armmotor Fugl-Mayer skala; handled/hand subskala ≥ 2-20
  • 9-håls pinnbräda ; ≥ 25 % av kontralateral hand

Exklusions kriterier:

  • Alexander apraxiskala ≤2
  • NIH stroke skala fråga Ia-c ≥1
  • Nottingham sensorisk skala; <75 % av kontralateral hand
  • Ashworth skala ≥3
  • NIH stroke skala fråga IX ≥2
  • Beck depression inventering ≥21
  • Betydande sjukdom i övre extremiteter som orsakar dysfunktion i handen eller under armbågen
  • Synstörning
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad verklighet

Patienterna ges arbetsterapi och sjukgymnastik (uppgiftsinriktad OT 30 min, FES 20 min) dagligen i 50 minuter.

ER-terapi ges 2 gånger om dagen i 10 minuter i 2 veckor (10 dagars behandlingsvecka), med undantag för installationstid, kalibrering och 3 minuters pauser.
Enhet: Förbättrad verklighet

Denna prototyp är utvecklad av utredare för första gången så att den inte har något varumärke eller tillverkarnamn ännu.

Patienten sitter vänd mot det horisontella skrivbordet med ER-behandlingsapparaten och höjer sedan handledsleden till den fasta basen. Handen, handleden och den distala underarmen som ska behandlas är placerade under akutmottagningskameran så att handleden är synlig på skärmen. Fixera handleden och handledsleden med kardborreband. Vid behandling av den distala underarmen, ta loss kardborrbandet för handleden.
Aktiv komparator: Ingen förbättrad verklighet
Patienterna ges arbetsterapi och sjukgymnastik (uppgiftsinriktad OT 30 min, FES 20 min) dagligen i 50 minuter.
Övrig: Ingen förbättrad verklighet
Identisk rehabilitering utan förstärkt verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av Jebsen Taylor-test
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av armmotor Fugl-Mayer skala
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Armmotor Fugl-Mayer skala; handled & hand/proximal arm
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Ashworth-skalan
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Ashworth skala; handled/armbåge
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Byte av 9-håls pinnbräda
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
9-håls pinnbräda
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Ändring av slagpåverkansskala
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Slagslagskala, handfunktion
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Förändring av greppkraften i Newton
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Gripkraft i Newton
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Förändring av aktiv rörelseomfång för handledsleden
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
handledsledens rörelseomfång
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Ändring av koreanskt modifierat Barthel-index
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Koreansk version-Modifierad Barthel Index
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Förändring av motorisk framkallad potential hos abdutor pollicis brevis
Tidsram: 1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling
Motor framkallad potential
1 dag före påbörjad intervention, 10 dagar efter påbörjad intervention och 30 dagar efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • chhwang8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera