Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalona rzeczywistość dla ramienia z niedowładem połowiczym u pacjentów z udarem mózgu

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Rozszerzona rzeczywistość dla ramienia z niedowładem połowiczym u pacjentów z udarem mózgu; Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące skuteczności

Naukowcy odkryli, że stworzona przez nas po raz pierwszy na świecie rozszerzona rzeczywistość miała synergistyczny lub addytywny wpływ na plastyczność mózgu u pacjentów bez uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Celem tego badania jest określenie zasadności i wykonalności wzmocnionej rzeczywistości w ramieniu z niedowładem połowiczym u pacjentów po udarze mózgu z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena przedinterwencyjna; w ciągu 1 dnia od rozpoczęcia interwencji; 10 dni po rozpoczęciu interwencji; 30 dni po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Silnik ramienia Skala Fugla-Mayera; podskale nadgarstka/ręki ≥ 2-20
  • tablica perforowana z 9 otworami ; ≥ 25% przeciwnej ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Skala apraksji Aleksandra ≤2
  • Pytanie w skali udaru NIH Ia-c ≥1
  • Skala sensoryczna Nottingham; <75% przeciwnej ręki
  • Skala Ashwortha ≥3
  • Skala udaru NIH pytanie IX ≥2
  • Inwentarz depresji Becka ≥21
  • Poważna choroba kończyny górnej powodująca dysfunkcję ręki lub poniżej łokcia
  • Zaburzenia wzroku
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona rzeczywistość

Pacjenci mają zapewnioną terapię zajęciową i fizjoterapię (zadaniowy OT 30 min, FES 20 min) codziennie przez 50 minut.

Terapia ER prowadzona jest 2 razy dziennie po 10 minut przez 2 tygodnie (10 dni tygodnia leczenia), z wyjątkiem czasu instalacji, kalibracji i 3 minutowych przerw.
Urządzenie: Ulepszona rzeczywistość

Ten prototyp jest opracowywany przez badaczy po raz pierwszy, więc nie ma jeszcze znaku towarowego ani nazwy producenta.

Pacjent siada twarzą do poziomego biurka z urządzeniem do terapii ER, a następnie podnosi staw nadgarstka do stałej podstawy. Dłoń, nadgarstek i dystalne przedramię, które mają być leczone, są umieszczone pod kamerą medyczną na ostrym dyżurze, tak aby nadgarstek był widoczny na ekranie. Zamocuj nadgarstek i przegub nadgarstka za pomocą rzepu. Podczas leczenia dystalnej części przedramienia należy odpiąć rzep mocujący nadgarstek.
Aktywny komparator: Brak rozszerzonej rzeczywistości
Pacjenci mają zapewnioną terapię zajęciową i fizjoterapię (zadaniowy OT 30 min, FES 20 min) codziennie przez 50 minut.
Inny: Brak rozszerzonej rzeczywistości
Identyczna rehabilitacja bez rozszerzonej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Fugla-Mayera silnika ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Silnik ramienia Skala Fugla-Mayera; nadgarstek i ręka/bliższa część ramienia
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Ashwortha
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Skala Ashwortha; nadgarstek/łokieć
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana 9-dołkowej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
9-dołkowa tablica perforowana
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana skali wpływu udaru
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Skala uderzenia, funkcja ręki
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana siły Chwytu w Newtonach
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Siła chwytu w Newtonach
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana aktywnego zakresu ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
zakres ruchu stawu nadgarstkowego
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana koreańskiego zmodyfikowanego indeksu Barthel
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Wersja koreańska - Zmodyfikowany indeks Bartela
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego mięśnia odwodziciela pollicis brevis
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia
Motoryczny potencjał wywołany
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji, 10 dni po rozpoczęciu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chhwang8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ulepszona rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj